近日，新疆自治區(qū)藥檢院舉辦全區(qū)藥品檢驗機構質量管理與能力建設專題培訓班，全區(qū)各級藥檢機構130余人線上線下參加培訓。

培訓結合“兩品一械”全領域監(jiān)管要求，設置“高質量發(fā)展與新質生產力”“檢驗檢測質量控制”“實驗室管理體系優(yōu)化”等核心課程，授課老師結合實驗室工作經(jīng)驗，圍繞新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》進行解讀，重點剖析授權簽字人管理、電子數(shù)據(jù)合規(guī)性等12項修訂要點，并通過典型案例分析，指導各藥檢機構完成質量手冊、程序文件等體系文件的適應性修訂。發(fā)布“實驗室風險分級管理系統(tǒng)（LRMS）”，該系統(tǒng)通過“風險矩陣量化模型”，將實驗活動劃分為5個風險等級，并配套差異化管理措施。針對檢驗檢測全流程質量控制展開專項輔導，分享科研質量控制體系建設經(jīng)驗，展示標準物質溯源管理實踐。

此次培訓將理論與實踐相結合，進一步強化了全區(qū)藥檢機構的質量意識，促進檢驗檢測能力提升，為構建統(tǒng)一高效的藥品檢驗檢測體系，更好地為藥品監(jiān)管提供技術支撐奠定基礎。(劉宇軒)