近期，海思科可謂捷報頻傳，3月29日，連續(xù)發(fā)布兩個產(chǎn)品公告。海思科醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司四川海思科制藥有限公司旗下全資子公司海思科制藥（眉山）有限公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品注冊證書》，以仿制3類報產(chǎn)的阿伐那非片首仿獲批，并視同過評。此外，海思科醫(yī)藥集團股份有限公司創(chuàng)新藥HSK21542注射液用于腹部腔鏡手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛的Ⅲ期臨床試驗方案于近日獲CDE同意，可開始實施Ⅲ期臨床試驗的受試者入組用藥等工作。
資料顯示，阿伐那非片最初由日本田邊三菱制藥株式會社授權(quán)美國VIVUS公司開發(fā)的用于治療男性勃起功能障礙的藥物，2012年4月在美國上市，商品名為Stendra。2013年6月被批準(zhǔn)在歐盟上市，商品名為Spedra。目前已在美國、德國、法國、意大利等多國上市，在國內(nèi)尚無生產(chǎn)和進口，海思科開發(fā)的阿伐那非片是國內(nèi)首家仿制。
資料顯示，阿伐那非片最初由日本田邊三菱制藥株式會社授權(quán)美國VIVUS公司開發(fā)的用于治療男性勃起功能障礙的藥物，2012年4月在美國上市，商品名為Stendra。2013年6月被批準(zhǔn)在歐盟上市，商品名為Spedra。目前已在美國、德國、法國、意大利等多國上市，在國內(nèi)尚無生產(chǎn)和進口，海思科開發(fā)的阿伐那非片是國內(nèi)首家仿制。
