為確保疫苗質(zhì)量安全,保障群眾接種安全,近日,澤州縣市場監(jiān)管局對縣疾病預(yù)防控制中心疫苗質(zhì)量安全進行了監(jiān)督檢查。
執(zhí)法人員圍繞疫苗監(jiān)管人員及制度、疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備及管理維護、冷鏈設(shè)備檔案、疫苗儲存要求等10個環(huán)節(jié)展開核查。重點查驗是否建立健全疫苗儲存、運輸?shù)裙芾碇贫?,冷鏈設(shè)備溫度監(jiān)測記錄是否完整,是否定期對儲存疫苗進行檢查并記錄,追溯系統(tǒng)運行是否有效,現(xiàn)場抽查流感疫苗等批次產(chǎn)品資質(zhì)及運輸記錄。同時,對疾控中心冷鏈庫房溫濕度控制、應(yīng)急預(yù)案管理、過期疫苗處置流程等進行了細致評估。
經(jīng)檢查,縣疾控中心疫苗管理體系運行規(guī)范,冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)正常,疫苗全程可追溯信息完整,采購、儲存、配送各環(huán)節(jié)均符合《疫苗管理法》要求。澤州縣局將持續(xù)加大疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管力度,督促疾控機構(gòu)嚴格落實主體責任,確保疫苗質(zhì)量安全“零風險”,全力保障群眾用藥安全。