為貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議部署，加大對(duì)藥品研發(fā)創(chuàng)新支持力度，促進(jìn)長(zhǎng)三角區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心主任范乙?guī)ш?duì)來(lái)江蘇開(kāi)展服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展調(diào)研座談。江蘇省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)姜偉參會(huì)并講話。

座談會(huì)上，姜偉介紹了江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況和江蘇省藥監(jiān)局服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，江蘇省藥監(jiān)局始終堅(jiān)持服務(wù)生態(tài)前端構(gòu)建，充分發(fā)揮創(chuàng)新藥品服務(wù)專(zhuān)班和“創(chuàng)新型藥械咨詢(xún)服務(wù)交互平臺(tái)”作用，為重點(diǎn)創(chuàng)新藥品提供從早期研發(fā)、臨床試驗(yàn)到上市注冊(cè)、上市后研究的全生命周期服務(wù)支持。2024年，全省新獲批上市藥品352個(gè)，創(chuàng)新藥13個(gè)、占全國(guó)總數(shù)27.08%，均居全國(guó)第一。

范乙重點(diǎn)介紹了分中心服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)情況及工作舉措，他表示，分中心成立以來(lái)，在國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家藥審中心的指導(dǎo)下，加強(qiáng)與省藥監(jiān)局協(xié)同聯(lián)動(dòng)，建立“一品一專(zhuān)班”工作機(jī)制，根據(jù)“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”的原則，服務(wù)長(zhǎng)三角區(qū)域藥品創(chuàng)新研發(fā)，通過(guò)政策引導(dǎo)和個(gè)性化的指導(dǎo)推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

座談會(huì)上，省內(nèi)16家創(chuàng)新藥企業(yè)匯報(bào)了相關(guān)品種的研發(fā)進(jìn)展、臨床價(jià)值和研發(fā)申報(bào)過(guò)程中遇到的疑難問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心專(zhuān)家針對(duì)企業(yè)問(wèn)題和訴求逐一進(jìn)行解答。

通過(guò)座談交流，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心不僅加深了對(duì)江蘇省重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品的了解，而且通過(guò)面對(duì)面精準(zhǔn)服務(wù)，有效幫助企業(yè)化解急難愁盼問(wèn)題，為助推江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、加快創(chuàng)新產(chǎn)品盡快上市提供了有力支持。