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國家藥監(jiān)局批準波哌達可基注射液上市

   2025-04-10 國家藥監(jiān)局huamei250
核心提示: 近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報的波哌達可基注射液(商品名:信玖凝)上市,

 近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報的波哌達可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治療中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏癥)成年患者。

  血友病 B是由凝血因子 IX(FIX)缺乏引起的出血性疾病。波哌達可基注射液是重組腺相關病毒(rAAV)載體基因治療產品,通過rAAV載體將FIX基因導入靶細胞(主要是肝細胞),從而表達FIX。該品種的上市為中重度血友病B成年患者提供了新的治療選擇。



 
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