近日,康希諾生物(688185.SH,06185.HK)與軍科院生物工程研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體Ad5-nCoV)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。此前這個(gè)疫苗的14天預(yù)防成功率是68%,而預(yù)防嚴(yán)重疾病,成功率高達(dá)95%,顯示了良好的有效性。
這種鼻噴的劑型可以快速的實(shí)現(xiàn)免疫保護(hù),縮短接種周期,可以在最短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)群體免疫,而且該病毒可以儲(chǔ)存于2~8度之間,適用于鼻噴制劑特別方便。市場(chǎng)給了十分熱情的反應(yīng)。
如果新冠疫苗使用粘膜給藥,其必須使用病毒或細(xì)菌為載體。比如,本次康希諾研究的鼻噴霧制劑,就是使用的腺病毒載體。這個(gè)載體一般都是有活性的。使用具有活性的病毒或者細(xì)菌載體具有至少4個(gè)優(yōu)點(diǎn)。首先,作為一個(gè)可以用于人體的活病毒或活性細(xì)菌,其一般都是安全的,可以被人體接受的。其次,它也能夠移植到粘膜片上,這意味著它與氣道中的其他細(xì)菌和諧地生存和繁殖。這種情況將導(dǎo)致該新型疫苗的保護(hù)作用將持續(xù)更長(zhǎng)的時(shí)間,能減少個(gè)人需要接種疫苗的次數(shù)。最終,可能只需要噴鼻一次,就可以有效3個(gè)月。再次,得益于現(xiàn)代化的基因工程生產(chǎn)工藝,細(xì)菌或活病毒的生產(chǎn)成本相對(duì)低廉,通過(guò)基因工程改造細(xì)菌來(lái)生產(chǎn) SARS-CoV-2抗原,具有十分強(qiáng)的可行性。最后,與其他疫苗相比,粘膜疫苗的設(shè)備成本低廉,一方面其可以跳過(guò)昂貴和困難的抗原純化過(guò)程,另一方面噴霧不需要針頭,不需要訓(xùn)練有素的醫(yī)護(hù)人員,極大地節(jié)約了人力和社會(huì)資源。