山西陽和醫(yī)藥技術有限公司委托山西國潤制藥有限公司生產的帕拉米韋注射液為第十批國家組織藥品集中采購中選藥品，尚未執(zhí)行。根據2025年4月7日藥監(jiān)部門發(fā)布的監(jiān)督檢查通告，持有人山西陽和醫(yī)藥技術有限公司委托山西國潤制藥有限公司生產的帕拉米韋注射液不符合藥品生產質量管理規(guī)范要求，藥監(jiān)部門已采取暫停生產的風險管控措施。該藥品獲批以來未上市。

按照《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）精神，經國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關成員單位集體審議，山西陽和醫(yī)藥技術有限公司違背在申報材料中作出的承諾，與受托生產企業(yè)山西國潤制藥有限公司均違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》有關條款。聯(lián)合采購辦公室決定取消山西陽和醫(yī)藥技術有限公司帕拉米韋注射液中選資格，同時將山西陽和醫(yī)藥技術有限公司和山西國潤制藥有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停2家企業(yè)自2025年4月8日至2026年10月7日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

由山西陽和醫(yī)藥技術有限公司作為帕拉米韋注射液主供企業(yè)的省份，應按照《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》相關條款啟動替補程序，由備供企業(yè)替補成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價格供應；當新確認的主供企業(yè)不能滿足供應需求時，由所在省份啟動增補備供企業(yè)流程。

特此公告。

國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室

2025年4月7日

原文鏈接：關于取消山西陽和醫(yī)藥技術有限公司帕拉米韋注射液中選資格并將該企業(yè)及該產品生產企業(yè)山西國潤制藥有限公司列入違規(guī)名單的公告