為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范物理治療類醫(yī)療器械零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展，保障公眾的合法權(quán)益和用械安全有效，近期，蘇州市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合日常監(jiān)管在全市范圍內(nèi)開(kāi)展物理治療類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

本次專項(xiàng)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)電療、磁療、光療等物理治療類醫(yī)療器械零售企業(yè)，檢查內(nèi)容包括經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否取得注冊(cè)證，是否從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械；經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械購(gòu)、銷、存記錄是否齊全；經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立并執(zhí)行銷售記錄制度；是否將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費(fèi)者個(gè)人；經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求等。本次專項(xiàng)行動(dòng)，共檢查醫(yī)療器械零售企業(yè)638家，對(duì)存在缺陷的35家責(zé)令整改，12家給予警告，有效規(guī)范了物理治療類醫(yī)療器械零售行為。 檢查過(guò)程中，監(jiān)管人員加大科普宣傳力度，采取現(xiàn)場(chǎng)教育、普法宣講、專家解釋等方式，對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)宣傳，引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi)。

下一步，蘇州市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)物理治療類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，更好滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求。