為進一步加強“審管”銜接機制,提升行業(yè)規(guī)范化水平,保障人民群眾用械安全,近日,無錫市市場監(jiān)管局、無錫市數(shù)據(jù)局就醫(yī)療器械相關(guān)工作召開溝通座談會。 會上,兩單位針對貫徹落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》時面臨的具體問題深入展開研討,圍繞自動售械機設(shè)置、跨區(qū)域庫房設(shè)置等重點內(nèi)容,進行充分交流意見并達成共識。結(jié)合無錫實際,后續(xù)擬聯(lián)合出臺貫徹實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)文件,從政策層面為醫(yī)療器械經(jīng)營活動提供指導(dǎo)。會議同時還對一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案數(shù)據(jù)推送等問題進行了協(xié)商。 近年來,無錫市市場監(jiān)管局和數(shù)據(jù)局堅持“嚴(yán)準(zhǔn)入、優(yōu)服務(wù)、強監(jiān)管”的協(xié)同理念,完善了審管信息共享機制,實現(xiàn)了審批數(shù)據(jù)的實時推送和監(jiān)管情況的及時反饋,確保雙方及時掌握企業(yè)動態(tài),形成全鏈條閉環(huán)管理。針對新型經(jīng)營模式等重點問題,共同開展調(diào)研分析,進行聯(lián)合會商,讓監(jiān)管和許可有章可循。 此次溝通會的召開,進一步加強了無錫市市場監(jiān)管局與數(shù)據(jù)局在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的合作,后續(xù),雙方將持續(xù)深化審管聯(lián)動,以更高效的監(jiān)管和服務(wù),推動無錫市醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 |