近日,陽泉市市場監(jiān)管局召開2025年醫(yī)療器械質量安全風險會商會議,分析研判醫(yī)療器械質量安全風險,研究風險防控措施。市局、市藥械不良反應監(jiān)測中心、各縣(區(qū))局醫(yī)療器械監(jiān)管人員20余人參會。
會上,傳達學習了國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》《關于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見》等文件精神,傳達了2025年省藥監(jiān)局、市局醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作,介紹了一季度醫(yī)療器械不良事件報告上報情況和重點風險信號,匯報了上一次風險會商整改落實情況和近期風險排查信息等。通過集體會商、共同研討,分析評估風險,確定防控整治措施,明確了下一步風險防控工作重點。
會議強調,2025年要從三個方面做好醫(yī)療器械質量安全風險防控工作。一是強化責任擔當。要強化防范化解醫(yī)療器械安全重大風險政治自覺和責任擔當,認真落實風險研判會商制度,推進風險排查處置工作規(guī)范化、常態(tài)化。二是深入排查風險。要按計劃開展醫(yī)療器械生產經營和使用環(huán)節(jié)檢查,在細節(jié)上、關鍵點強化質量安全風險管控意識,加大風險隱患排查力度,做到風險早發(fā)現、早研判、早處置。三是抓好整改提升。認真落實風險會商確定的風險防控處置措施,切實做到整改到位,及時防范化解醫(yī)療器械安全風險,有效保障人民群眾生命健康。?(李?兵)