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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院定于5月下旬在成都市舉辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、培訓(xùn)目的

幫助藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)理解和把握最新法規(guī)的核心要義及重點(diǎn)內(nèi)容，增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)，建立健全質(zhì)量管理體系，主動(dòng)排查經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)提高質(zhì)量管理水平及風(fēng)險(xiǎn)防控能力。

二、培訓(xùn)對(duì)象

（一）藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)（總部）的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等；

（二）藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)和使用監(jiān)管工作的人員。

三、培訓(xùn)主要內(nèi)容

培訓(xùn)將邀請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管領(lǐng)域最新政策法規(guī)起草的核心專家、省級(jí)藥品監(jiān)管部門及技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)專家、國(guó)家級(jí)GSP檢查員、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理資深行業(yè)專家參與授課。主要講授以下內(nèi)容：

（一）《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》解讀；

（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建；

（三）質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與處理；

（四）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（批發(fā)）重點(diǎn)檢查內(nèi)容及問(wèn)題判定；

（五）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)真實(shí)性檢查內(nèi)容及案例分享；

（六）冷鏈設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證及溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)確認(rèn)要求；

（七）川渝藥品現(xiàn)代物流政策介紹；

（八）特殊管理藥品及含特殊管理藥品復(fù)方制劑的合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

四、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)

（一）報(bào)到時(shí)間：5月26日（10:00至19:00）

（二）培訓(xùn)時(shí)間：5月27日至29日（29日17:00結(jié)束）

（三）培訓(xùn)地點(diǎn)：成都

（具體培訓(xùn)地點(diǎn)確定后，將在開(kāi)班前兩周通過(guò)電子郵件、短信或電話等方式通知，也可登錄我院網(wǎng)站www.nmpaied.org.cn首頁(yè)“報(bào)到通知”專欄進(jìn)行查詢）。

五、培訓(xùn)班報(bào)名

（一）微信報(bào)名

掃描下方二維碼填寫報(bào)名回執(zhí)。

（二）聯(lián)系方式

會(huì)  務(wù)：馬老師  電話：010-63316018

教  學(xué)：魏老師  電話：010-63365039  17812189781

咨詢監(jiān)督電話：4009001916

六、培訓(xùn)費(fèi)用

培訓(xùn)費(fèi)2000元/人（包括：培訓(xùn)費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、資料費(fèi)和培訓(xùn)期間3天午餐費(fèi)用）。可報(bào)名時(shí)直接繳費(fèi)或關(guān)注公眾號(hào)“NMPA高級(jí)研修學(xué)院”，點(diǎn)擊右下角“教學(xué)管理”，登錄后點(diǎn)擊“更多”，找到“費(fèi)用管理”進(jìn)行繳費(fèi)操作；也可提前匯款或報(bào)到時(shí)刷卡交納（含銀行卡、微信和支付寶）。如已提前匯款，報(bào)到時(shí)請(qǐng)出示匯款憑證。培訓(xùn)期間，住宿可由會(huì)務(wù)組協(xié)助安排，費(fèi)用自理，由入住酒店開(kāi)具發(fā)票。因需提前預(yù)留房間，報(bào)名時(shí)請(qǐng)務(wù)必標(biāo)明住宿要求并及時(shí)回復(fù)相關(guān)住宿確認(rèn)信息。

開(kāi)戶行：中國(guó)工商銀行北京太平橋支行

戶  名：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院

賬  號(hào)：0200020309014403952

匯款請(qǐng)注明：藥品批發(fā)（成都）+學(xué)員姓名

七、培訓(xùn)證書(shū)

培訓(xùn)共24學(xué)時(shí)，6學(xué)分。學(xué)員完成所有課程學(xué)習(xí)，培訓(xùn)結(jié)束后，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院頒發(fā)結(jié)業(yè)證書(shū)。