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國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院定于5月下旬在成都市舉辦藥品經營企業(yè)質量管理能力提升培訓班?,F將有關事宜通知如下:
一、培訓目的
幫助藥品經營企業(yè)理解和把握最新法規(guī)的核心要義及重點內容,增強主體責任意識,建立健全質量管理體系,主動排查經營風險隱患,切實提高質量管理水平及風險防控能力。
二、培訓對象
(一)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)(總部)的企業(yè)負責人、質量負責人和質量管理部門負責人等;
(二)藥品監(jiān)管部門負責藥品經營和使用監(jiān)管工作的人員。
三、培訓主要內容
培訓將邀請藥品經營監(jiān)管領域最新政策法規(guī)起草的核心專家、省級藥品監(jiān)管部門及技術支撐機構專家、國家級GSP檢查員、藥品經營企業(yè)質量管理資深行業(yè)專家參與授課。主要講授以下內容:
(一)《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》解讀;
(二)藥品經營企業(yè)質量管理體系的構建;
(三)質量風險的識別與處理;
(四)《藥品經營質量管理規(guī)范》(批發(fā))重點檢查內容及問題判定;
(五)計算機系統數據真實性檢查內容及案例分享;
(六)冷鏈設施設備的驗證及溫濕度監(jiān)測系統確認要求;
(七)川渝藥品現代物流政策介紹;
(八)特殊管理藥品及含特殊管理藥品復方制劑的合規(guī)經營。
四、培訓時間及地點
(一)報到時間:5月26日(10:00至19:00)
(二)培訓時間:5月27日至29日(29日17:00結束)
(三)培訓地點:成都
(具體培訓地點確定后,將在開班前兩周通過電子郵件、短信或電話等方式通知,也可登錄我院網站www.nmpaied.org.cn首頁“報到通知”專欄進行查詢)。
五、培訓班報名
(一)微信報名
掃描下方二維碼填寫報名回執(zhí)。
(二)聯系方式
會 務:馬老師 電話:010-63316018
教 學:魏老師 電話:010-63365039 17812189781
咨詢監(jiān)督電話:4009001916
六、培訓費用
培訓費2000元/人(包括:培訓費、場地費、資料費和培訓期間3天午餐費用)。可報名時直接繳費或關注公眾號“NMPA高級研修學院”,點擊右下角“教學管理”,登錄后點擊“更多”,找到“費用管理”進行繳費操作;也可提前匯款或報到時刷卡交納(含銀行卡、微信和支付寶)。如已提前匯款,報到時請出示匯款憑證。培訓期間,住宿可由會務組協助安排,費用自理,由入住酒店開具發(fā)票。因需提前預留房間,報名時請務必標明住宿要求并及時回復相關住宿確認信息。
開戶行:中國工商銀行北京太平橋支行
戶 名:國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院
賬 號:0200020309014403952
匯款請注明:藥品批發(fā)(成都)+學員姓名
七、培訓證書
培訓共24學時,6學分。學員完成所有課程學習,培訓結束后,由國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院頒發(fā)結業(yè)證書。