近期，為提高委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)和識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的能力，提升委托生產(chǎn)監(jiān)管效能。第三分局主動(dòng)作為，創(chuàng)新工作方法，組織轄區(qū)委托生產(chǎn)企業(yè)開展檢驗(yàn)數(shù)據(jù)比對(duì)工作。

　　探索“多維比對(duì)”分析，深挖數(shù)據(jù)價(jià)值。橫向比對(duì)企業(yè)自檢結(jié)果與市抽檢檢驗(yàn)結(jié)果差異，縱向比對(duì)持續(xù)穩(wěn)定性考察歷史數(shù)據(jù)波動(dòng)趨勢(shì)，全生命周期比對(duì)注冊(cè)申報(bào)與上市后生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)一致性，交叉比對(duì)同品種不同企業(yè)質(zhì)量數(shù)據(jù)差異度。經(jīng)過“多維比對(duì)”，發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)品種的自檢結(jié)果與抽檢存在較大差異，分局將檢驗(yàn)結(jié)果比對(duì)、風(fēng)險(xiǎn)研判、工作建議等情況向市局進(jìn)行報(bào)告。

　　探索“多方聯(lián)動(dòng)”機(jī)制，化解質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)情況，市局生產(chǎn)處統(tǒng)籌安排，組織市藥檢院、分局、企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)研討會(huì)，并協(xié)調(diào)具有豐富檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的人員，聯(lián)合分局赴企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研。現(xiàn)場(chǎng)對(duì)某企業(yè)的3批次留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)過程未發(fā)現(xiàn)異常，但調(diào)研組對(duì)一些檢驗(yàn)操作細(xì)節(jié)提出改進(jìn)建議。同時(shí)，建議企業(yè)關(guān)注檢驗(yàn)結(jié)果與穩(wěn)定性考察結(jié)果變化趨勢(shì)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警管理。

　　探索“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。從去年開始，分局利用數(shù)據(jù)分析技術(shù)，對(duì)企業(yè)提交的生產(chǎn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整合與分析，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別采取要求企業(yè)開展調(diào)查、開展現(xiàn)場(chǎng)檢查、延伸檢查等監(jiān)管措施，嘗試從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)監(jiān)管向數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)型監(jiān)管的轉(zhuǎn)變，有效提升了監(jiān)管工作的針對(duì)性和科學(xué)性。分局將持續(xù)深化數(shù)據(jù)分析技術(shù)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的應(yīng)用，不斷完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與防控機(jī)制，為公眾用藥安全提供更加堅(jiān)實(shí)的保障。