近日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械“一體式人工血管術中支架系統(tǒng)”通過國家藥監(jiān)局注冊審批。
該產(chǎn)品適用于StandfordA型主動脈夾層的升主動脈、主動脈弓部置換和降主動脈支架象鼻術，采用一體式遠端免縫合固定技術，可縮短遠端循環(huán)時間，減少可能發(fā)生的并發(fā)癥。
我局將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
