近日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械“一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)”通過國家藥監(jiān)局注冊審批。
該產(chǎn)品適用于StandfordA型主動(dòng)脈夾層的升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓部置換和降主動(dòng)脈支架象鼻術(shù)，采用一體式遠(yuǎn)端免縫合固定技術(shù)，可縮短遠(yuǎn)端循環(huán)時(shí)間，減少可能發(fā)生的并發(fā)癥。
我局將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
