近日，為進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，北京市藥監(jiān)局第三分局聯(lián)合器械注冊(cè)處、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站（南站）召開了轄區(qū)創(chuàng)新醫(yī)療器械培訓(xùn)交流會(huì)，力爭在培育創(chuàng)新醫(yī)療器械新發(fā)展的賽道上搶得先機(jī)。轄區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)品已進(jìn)入國家和北京市創(chuàng)新特別審查程序（以下簡稱“綠色通道”）的22家企業(yè)，以及北京經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展部門重點(diǎn)培育的32家研發(fā)企業(yè)共計(jì)100余人參會(huì)。

　　向新而行，厚植創(chuàng)新土壤，提振企業(yè)發(fā)展信心。

　　器械注冊(cè)處緊扣國家和我市創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策，為參會(huì)企業(yè)進(jìn)行了全面深入的解讀，厘清了創(chuàng)新產(chǎn)品從研發(fā)到申報(bào)的全流程。第三分局圍繞轄區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，就進(jìn)一步夯實(shí)注冊(cè)人產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全責(zé)任進(jìn)行了宣貫。創(chuàng)新服務(wù)站結(jié)合自身功能定位，詳細(xì)介紹了在開展政策咨詢、信息收集、技術(shù)支持等方面的聯(lián)動(dòng)運(yùn)行機(jī)制。

　　向質(zhì)煥能，培育創(chuàng)新品種，促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)研轉(zhuǎn)化。

　　會(huì)議還邀請(qǐng)了轄區(qū)具有豐富申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)代表，分享了自身在研發(fā)注冊(cè)過程中的“實(shí)戰(zhàn)“經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，第三分局對(duì)轄區(qū)已納入創(chuàng)新“綠色通道”的40個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，配合市藥監(jiān)局有關(guān)部門開展對(duì)接工作，加強(qiáng)與注冊(cè)申請(qǐng)人的溝通交流，進(jìn)一步暢通并延伸服務(wù)鏈條，推動(dòng)盡快納入全市醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品項(xiàng)目制管理，有效加快企業(yè)從創(chuàng)新到產(chǎn)成的成果轉(zhuǎn)化。

　　向遠(yuǎn)而謀，激發(fā)創(chuàng)新活力，挖掘新生企業(yè)潛能。

　　對(duì)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展部門重點(diǎn)培育的研發(fā)企業(yè)，第三分局則協(xié)同創(chuàng)新服務(wù)站提供更“超前”的前置服務(wù)，將有望進(jìn)入創(chuàng)新“綠色通道”的在研產(chǎn)品登記對(duì)接，建立潛力培育品種臺(tái)賬，形成創(chuàng)新產(chǎn)品的“儲(chǔ)備池”，專人負(fù)責(zé)跟進(jìn)研發(fā)注冊(cè)進(jìn)度，定期收集匯總企業(yè)需求和問題，拓寬對(duì)企服務(wù)的廣度和深度，持續(xù)做好創(chuàng)新產(chǎn)品的挖掘。

　　下一步，第三分局將持續(xù)發(fā)揮 “聚資源” 的優(yōu)勢(shì)，利用好Bio-Park國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園、大興中關(guān)村高端醫(yī)療器械園等特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)的集群效應(yīng)，充當(dāng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“粘合劑”，有效推動(dòng)監(jiān)管與服務(wù)的深度融合，構(gòu)建醫(yī)療器械產(chǎn)研轉(zhuǎn)化全鏈條服務(wù)體系，推動(dòng)全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展邁向新高度。