4月9日,由湖北省藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新湖北服務(wù)站共同主辦,武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心、武漢高科醫(yī)療器械園共同承辦的醫(yī)療器械創(chuàng)新大會(huì)暨注冊(cè)“大講堂”在武漢東湖高新區(qū)光谷生物城成功舉辦,來(lái)自省局系統(tǒng)、省經(jīng)信廳、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)的代表共計(jì)400余人參加了培訓(xùn)。
省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)貢勇斌出席活動(dòng)并講話。會(huì)議強(qiáng)調(diào),要搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇,打造我省醫(yī)療器械品牌支柱產(chǎn)業(yè);發(fā)揮產(chǎn)業(yè)厚積優(yōu)勢(shì),助力我省支點(diǎn)建設(shè)高質(zhì)推進(jìn);打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,促進(jìn)我省產(chǎn)業(yè)動(dòng)能蓄勢(shì)待發(fā)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心原副主任、長(zhǎng)三角分中心資深專(zhuān)家分別圍繞醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)及超聲軟組織切割止血產(chǎn)品同品種臨床評(píng)價(jià)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)及注意事項(xiàng)、有源醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要點(diǎn)等主題進(jìn)行了法規(guī)宣講、政策解讀和案例分析,同時(shí)各位專(zhuān)家還和參訓(xùn)學(xué)員進(jìn)行了互動(dòng)交流,答疑釋惑。
國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新湖北服務(wù)站將繼續(xù)堅(jiān)持“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”的工作思路,積極搭建臨床研究成果轉(zhuǎn)化平臺(tái),進(jìn)一步完善培育和輔導(dǎo)機(jī)制,針對(duì)臨床機(jī)構(gòu)、研發(fā)單位、生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)中的迫切需求,有針對(duì)性地邀請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家來(lái)湖北傳經(jīng)授課,進(jìn)一步拓寬政企溝通交流渠道,以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)推動(dòng)科技創(chuàng)新,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,讓更多具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械早日上市,服務(wù)于人民健康。
(信息來(lái)源:醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處)