會議充分肯定了2020年藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作成績。一年來,全省各級藥品監(jiān)管部門,始終堅(jiān)持“人民藥監(jiān)為人民”理念,嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,貫徹執(zhí)行國家局和省局的決策部署,服務(wù)疫情防控大局,優(yōu)化新監(jiān)管體制機(jī)制,深化藥品審評審批制度改革,加大生產(chǎn)經(jīng)營檢查力度,充分發(fā)揮抽檢和監(jiān)測技術(shù)支撐作用,著力讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面,各項(xiàng)監(jiān)管工作邁上新臺階。
史國生同志從黨中央國務(wù)院最新要求、人民群眾最新期盼、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患、新冠肺炎疫情的重大考驗(yàn)、藥品監(jiān)管與市場監(jiān)管的關(guān)系、藥品監(jiān)管與地方黨政同責(zé)的關(guān)系、藥品安全監(jiān)管現(xiàn)狀等八個(gè)方面深刻分析了當(dāng)前藥品安全監(jiān)管面臨的形勢任務(wù),并對今后一個(gè)時(shí)期的重點(diǎn)工作任務(wù)進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)。史國生同志指出,藥品安全是嚴(yán)肅的政治問題、重大的經(jīng)濟(jì)問題、基本的民生問題、重要的公共安全問題、科學(xué)的技術(shù)問題,藥品監(jiān)管只有進(jìn)行時(shí),沒有完成時(shí),不能有絲毫的疏忽、片刻的松懈,必須始終保持如履薄冰的責(zé)任感和危機(jī)感,堅(jiān)持問題導(dǎo)向和底線思維,以扎實(shí)到位的監(jiān)管措施,積極穩(wěn)妥化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
會議強(qiáng)調(diào),2021年是“十四五”開局之年,是開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程之年。開局關(guān)系全局,起步?jīng)Q定后勢。要自覺把藥品監(jiān)管工作放入中華民族偉大復(fù)興戰(zhàn)略全局、世界百年未有之大變局和實(shí)施健康中國戰(zhàn)略大局中統(tǒng)籌謀劃。全省各級監(jiān)管部門必須始終堅(jiān)持“人民藥監(jiān)為人民”的理念,以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為遵循,守底線保安全、追高線促發(fā)展,奮力推進(jìn)藥品安全監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,不斷提升監(jiān)管和服務(wù)能力,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障公眾用藥安全有效。
會上要求,一是提高政治站位,全力做好新階段新冠病毒疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管工作,依法加強(qiáng)疫苗流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,建立疫苗質(zhì)量和接種信息共享機(jī)制,配合做好疑似接種異常反應(yīng)監(jiān)測和處置。二是在生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié),堅(jiān)持底線思維,突出抓好高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,加大新冠疫苗用藥包材、集采中選產(chǎn)品、中藥、含興奮劑類特殊藥品四個(gè)專項(xiàng)檢查,充分發(fā)揮抽檢和監(jiān)測技術(shù)支撐作用,著力發(fā)現(xiàn)深層次風(fēng)險(xiǎn)問題。三是在市場監(jiān)管環(huán)節(jié),堅(jiān)持問題導(dǎo)向,扎實(shí)做好流通專項(xiàng)檢查,繼續(xù)開展藥品零售綜合治理,督促零售藥店發(fā)揮疫情防控“哨點(diǎn)”作用,對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為進(jìn)行專項(xiàng)整治,大力推進(jìn)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管。四是在推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展上,堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動,落實(shí)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的措施,加強(qiáng)藥品上市后變更管理,加快制定中藥配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn),指導(dǎo)和引導(dǎo)好仿制藥一致性評價(jià)工作。五是在組織保障上,進(jìn)一步健全制度機(jī)制,落實(shí)藥品安全監(jiān)管“黨政同責(zé)”,大力發(fā)展智慧監(jiān)管和科學(xué)監(jiān)管,加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),保持監(jiān)管力量穩(wěn)定,強(qiáng)化技術(shù)支撐作用。
會上,煙臺市、濟(jì)寧市和威海市市場監(jiān)管局分別圍繞促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、扎實(shí)做好藥品市場監(jiān)管、推動藥品零售綜合治理做了交流發(fā)言。省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一、第六分局分別圍繞加強(qiáng)集中帶量采購中選藥品和出口藥品監(jiān)管,分享了工作思路和舉措。注冊處、藥品生產(chǎn)處和市場監(jiān)管處對下一步重點(diǎn)工作進(jìn)行了安排。
參加本次會議的有,各市市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo),藥品監(jiān)管科室負(fù)責(zé)同志;各區(qū)域檢查分局負(fù)責(zé)同志,負(fù)責(zé)藥品注冊生產(chǎn)和市場監(jiān)管的相關(guān)同志;省局相關(guān)處室、單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志。
