會(huì)議充分肯定了2020年藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作成績(jī)。一年來(lái)，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)，始終堅(jiān)持“人民藥監(jiān)為人民”理念，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，貫徹執(zhí)行國(guó)家局和省局的決策部署，服務(wù)疫情防控大局，優(yōu)化新監(jiān)管體制機(jī)制，深化藥品審評(píng)審批制度改革，加大生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)檢查力度，充分發(fā)揮抽檢和監(jiān)測(cè)技術(shù)支撐作用，著力讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，各項(xiàng)監(jiān)管工作邁上新臺(tái)階。

史國(guó)生同志從黨中央國(guó)務(wù)院最新要求、人民群眾最新期盼、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患、新冠肺炎疫情的重大考驗(yàn)、藥品監(jiān)管與市場(chǎng)監(jiān)管的關(guān)系、藥品監(jiān)管與地方黨政同責(zé)的關(guān)系、藥品安全監(jiān)管現(xiàn)狀等八個(gè)方面深刻分析了當(dāng)前藥品安全監(jiān)管面臨的形勢(shì)任務(wù)，并對(duì)今后一個(gè)時(shí)期的重點(diǎn)工作任務(wù)進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)。史國(guó)生同志指出，藥品安全是嚴(yán)肅的政治問(wèn)題、重大的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題、基本的民生問(wèn)題、重要的公共安全問(wèn)題、科學(xué)的技術(shù)問(wèn)題，藥品監(jiān)管只有進(jìn)行時(shí)，沒(méi)有完成時(shí)，不能有絲毫的疏忽、片刻的松懈，必須始終保持如履薄冰的責(zé)任感和危機(jī)感，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和底線思維，以扎實(shí)到位的監(jiān)管措施，積極穩(wěn)妥化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2021年是“十四五”開(kāi)局之年，是開(kāi)啟全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家新征程之年。開(kāi)局關(guān)系全局，起步?jīng)Q定后勢(shì)。要自覺(jué)把藥品監(jiān)管工作放入中華民族偉大復(fù)興戰(zhàn)略全局、世界百年未有之大變局和實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略大局中統(tǒng)籌謀劃。全省各級(jí)監(jiān)管部門(mén)必須始終堅(jiān)持“人民藥監(jiān)為人民”的理念，以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為遵循，守底線保安全、追高線促發(fā)展，奮力推進(jìn)藥品安全監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，不斷提升監(jiān)管和服務(wù)能力，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用藥安全有效。

會(huì)上要求，一是提高政治站位，全力做好新階段新冠病毒疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管工作，依法加強(qiáng)疫苗流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，建立疫苗質(zhì)量和接種信息共享機(jī)制，配合做好疑似接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處置。二是在生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)，堅(jiān)持底線思維，突出抓好高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，加大新冠疫苗用藥包材、集采中選產(chǎn)品、中藥、含興奮劑類(lèi)特殊藥品四個(gè)專項(xiàng)檢查，充分發(fā)揮抽檢和監(jiān)測(cè)技術(shù)支撐作用，著力發(fā)現(xiàn)深層次風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。三是在市場(chǎng)監(jiān)管環(huán)節(jié)，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，扎實(shí)做好流通專項(xiàng)檢查，繼續(xù)開(kāi)展藥品零售綜合治理，督促零售藥店發(fā)揮疫情防控“哨點(diǎn)”作用，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為進(jìn)行專項(xiàng)整治，大力推進(jìn)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管。四是在推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展上，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，落實(shí)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的措施，加強(qiáng)藥品上市后變更管理，加快制定中藥配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)和引導(dǎo)好仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。五是在組織保障上，進(jìn)一步健全制度機(jī)制，落實(shí)藥品安全監(jiān)管“黨政同責(zé)”，大力發(fā)展智慧監(jiān)管和科學(xué)監(jiān)管，加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，保持監(jiān)管力量穩(wěn)定，強(qiáng)化技術(shù)支撐作用。

會(huì)上，煙臺(tái)市、濟(jì)寧市和威海市市場(chǎng)監(jiān)管局分別圍繞促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、扎實(shí)做好藥品市場(chǎng)監(jiān)管、推動(dòng)藥品零售綜合治理做了交流發(fā)言。省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一、第六分局分別圍繞加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)中選藥品和出口藥品監(jiān)管，分享了工作思路和舉措。注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)處和市場(chǎng)監(jiān)管處對(duì)下一步重點(diǎn)工作進(jìn)行了安排。

參加本次會(huì)議的有，各市市場(chǎng)監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)，藥品監(jiān)管科室負(fù)責(zé)同志；各區(qū)域檢查分局負(fù)責(zé)同志，負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)生產(chǎn)和市場(chǎng)監(jiān)管的相關(guān)同志；省局相關(guān)處室、單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志。