2025年以來，內蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局認真貫徹落實自治區(qū)“六個行動”，聚焦企業(yè)需求痛點，創(chuàng)新構建“規(guī)范執(zhí)法+柔性服務+協(xié)同治理”三位一體監(jiān)管機制，推動行政執(zhí)法從“管理型”向“服務型”轉變，全面賦能企業(yè)高質量發(fā)展。
清單管理 ，構建透明執(zhí)法體系。編制涵蓋?行政許可、行政處罰、行政強制等7類115項?的全鏈條執(zhí)法清單，消除職責交叉與模糊地帶。推行?政務服務事項標準化改革?，修訂117項辦事指南，出臺第二類醫(yī)療器械特別審查程序、藥品零售連鎖（總部）企業(yè)新開辦規(guī)定、藥品批發(fā)和現(xiàn)代物流企業(yè)新開辦規(guī)定，助力企業(yè)“高效辦成一件事”。
柔性執(zhí)法 ，分級施策激發(fā)活力。出臺不予處罰和免予處罰清單，對于初次違法或輕微違法行為，采取責令改正等柔性措施，引導企業(yè)守法經(jīng)營。2025年以來累計指導整改企業(yè)15家。完善行政處罰裁量基準，創(chuàng)新建立藥品、化妝品、醫(yī)療器械裁量模型96個，量化違法行為情節(jié)與處罰幅度，2025年全區(qū)運用裁量基準辦理案件110件，同類案件處罰差異率大幅下降，實現(xiàn)全區(qū)“一把尺”。
協(xié)同監(jiān)督 ，打造執(zhí)法服務閉環(huán)。出臺行政執(zhí)法與紀檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同工作辦法，對重大案件實行“重大法制審核＋集體審議機制”雙審機制，提高了執(zhí)法透明度和公正性。落實行刑銜接制度，與檢察等3個部門聯(lián)合印發(fā)公益訴訟協(xié)作機制，形成“行政執(zhí)法+刑事司法”雙向震懾，維護市場秩序，保護企業(yè)的合法權益。2025年以來，全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門共配合辦理藥品安全領域行政公益訴訟案件39件。
自治區(qū)藥監(jiān)局通過制度創(chuàng)新與實踐探索，實現(xiàn)?執(zhí)法效率提升、企業(yè)負擔減輕、市場活力增強?的良性循環(huán)。下一步自治區(qū)藥監(jiān)局將持續(xù)優(yōu)化行政執(zhí)法服務，為企業(yè)發(fā)展營造更加公平、透明、可預期的法治化營商環(huán)境，助力企業(yè)高質量發(fā)展。
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