2025年以來，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)自治區(qū)“六個(gè)行動(dòng)”，聚焦企業(yè)需求痛點(diǎn)，創(chuàng)新構(gòu)建“規(guī)范執(zhí)法+柔性服務(wù)+協(xié)同治理”三位一體監(jiān)管機(jī)制，推動(dòng)行政執(zhí)法從“管理型”向“服務(wù)型”轉(zhuǎn)變，全面賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
清單管理 ，構(gòu)建透明執(zhí)法體系。編制涵蓋?行政許可、行政處罰、行政強(qiáng)制等7類115項(xiàng)?的全鏈條執(zhí)法清單，消除職責(zé)交叉與模糊地帶。推行?政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化改革?，修訂117項(xiàng)辦事指南，出臺(tái)第二類醫(yī)療器械特別審查程序、藥品零售連鎖（總部）企業(yè)新開辦規(guī)定、藥品批發(fā)和現(xiàn)代物流企業(yè)新開辦規(guī)定，助力企業(yè)“高效辦成一件事”。
柔性執(zhí)法 ，分級(jí)施策激發(fā)活力。出臺(tái)不予處罰和免予處罰清單，對(duì)于初次違法或輕微違法行為，采取責(zé)令改正等柔性措施，引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營。2025年以來累計(jì)指導(dǎo)整改企業(yè)15家。完善行政處罰裁量基準(zhǔn)，創(chuàng)新建立藥品、化妝品、醫(yī)療器械裁量模型96個(gè)，量化違法行為情節(jié)與處罰幅度，2025年全區(qū)運(yùn)用裁量基準(zhǔn)辦理案件110件，同類案件處罰差異率大幅下降，實(shí)現(xiàn)全區(qū)“一把尺”。
協(xié)同監(jiān)督 ，打造執(zhí)法服務(wù)閉環(huán)。出臺(tái)行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同工作辦法，對(duì)重大案件實(shí)行“重大法制審核＋集體審議機(jī)制”雙審機(jī)制，提高了執(zhí)法透明度和公正性。落實(shí)行刑銜接制度，與檢察等3個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)公益訴訟協(xié)作機(jī)制，形成“行政執(zhí)法+刑事司法”雙向震懾，維護(hù)市場(chǎng)秩序，保護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益。2025年以來，全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管部門共配合辦理藥品安全領(lǐng)域行政公益訴訟案件39件。
自治區(qū)藥監(jiān)局通過制度創(chuàng)新與實(shí)踐探索，實(shí)現(xiàn)?執(zhí)法效率提升、企業(yè)負(fù)擔(dān)減輕、市場(chǎng)活力增強(qiáng)?的良性循環(huán)。下一步自治區(qū)藥監(jiān)局將持續(xù)優(yōu)化行政執(zhí)法服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展?fàn)I造更加公平、透明、可預(yù)期的法治化營商環(huán)境，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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