近日，全省藥品監(jiān)管行政審批暨服務醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作會在泰州市召開。會議傳達國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》精神以及以及省委、省政府、國家藥監(jiān)局部署和全省藥品監(jiān)管工作會議有關要求，總結回顧2024年全省藥品監(jiān)管行政審批與服務醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的工作成效，分析當前面臨的形勢，部署全年重點工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜偉出席會議并講話，泰州市委常委、副市長秦猛出席會議并致辭。

會議指出，做好當前藥品監(jiān)管行政審批和服務醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作，必須深刻把握省委、省政府、國家藥監(jiān)局對醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展作出的決策部署，必須清醒認識肩負的重大任務，牢牢抓住改革機遇，堅決扛起江蘇藥監(jiān)系統(tǒng)“在推進深層次改革和高水平開放上勇爭先”的政治責任，面對藥品監(jiān)管工作和醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展帶來的挑戰(zhàn)，主動迎難而上，科學謀劃應對，積極改革創(chuàng)新。

會議強調，要深化藥品醫(yī)療器械改革，提升審評審批服務效能。加快推動國辦關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見江蘇改革措施落地實施，加強創(chuàng)新藥械注冊申報前置指導，有序承接開展國家藥監(jiān)局相關試點，完善審評核查機構管理，支持中醫(yī)藥傳承守正創(chuàng)新發(fā)展。要優(yōu)化上下協(xié)同聯(lián)動機制，支持醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。要積極對上爭取更多改革試點，加強區(qū)域監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動，密切與省有關部門協(xié)同合作，深化“面對面”服務機制，提升政務服務能力。

會議要求，嚴格審批監(jiān)管制度程序，要有序推進藥品再注冊和新版藥典實施，加強藥品上市后變更和醫(yī)療機構制劑管理，加強藥品許可管理和臨床試驗機構監(jiān)管，持續(xù)加強醫(yī)療器械注冊與備案管理，加強作風建設，打造廉潔審批隊伍。

省藥監(jiān)局行政審批處負責同志圍繞年度全省藥品監(jiān)管行政審批暨服務醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作思路進行解讀。泰州市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局南通檢查分局、審評中心、審評核查泰州分中心、蘇州工業(yè)園區(qū)、南京生物醫(yī)藥谷等6家單位作交流發(fā)言。此外，參會人員就如何進一步做好全省藥品監(jiān)管行政審批暨服務醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作進行了深入交流討論。

省藥監(jiān)局相關處室、直屬單位、檢查分局負責同志，各設區(qū)市市場監(jiān)管局、行政審批局負責同志，中國（江蘇）自貿試驗區(qū)南京、蘇州、連云港片區(qū)管委會相關部門負責同志，省內部分醫(yī)藥園區(qū)相關負責同志參加會議。