根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第38號公告,2025年3月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品248個。
我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個,其中有源產(chǎn)品10個,無源產(chǎn)品12個,體外診斷試劑6個,占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的11.29%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市15個,嘉興市3個,寧波市6個,金華市3個,紹興市1個(具體產(chǎn)品見附件)。
特此通告。
附件:2025年3月國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊浙江省第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月15日