為全面規(guī)范藥品零售市場秩序,筑牢群眾用藥安全防線,近日,甌海區(qū)局針對風(fēng)險隱患突出的小型零售藥店,開展“宣貫+整治+提升”全鏈條規(guī)范指導(dǎo)行動,推動藥品零售行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。截至目前,已開展上門規(guī)范指導(dǎo)3家,幫扶整治問題2個。
一是普法先行,夯實(shí)主體責(zé)任。以法規(guī)宣貫為先導(dǎo),組織轄區(qū)零售藥店深入學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),強(qiáng)化藥品管理各環(huán)節(jié)的法律責(zé)任。同步在藥店聯(lián)絡(luò)群里發(fā)布《小藥店合檢查指引》,督促藥店自查自糾,推動企業(yè)從“被動整改”向“主動規(guī)范”轉(zhuǎn)變。
?二是精準(zhǔn)施策,強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管。執(zhí)法人員聚焦藥品購銷渠道、近效期藥品管理、處方藥銷售及網(wǎng)絡(luò)售藥等關(guān)鍵環(huán)節(jié),開展“四嚴(yán)查”行動:嚴(yán)查購銷渠道合法性,打擊非法行為;嚴(yán)查管理漏洞,清理過期藥品;嚴(yán)查處方藥銷售違規(guī),整治執(zhí)業(yè)藥師問題;嚴(yán)查網(wǎng)絡(luò)售藥亂象。同時加強(qiáng)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的核查,嚴(yán)厲打擊使用無證產(chǎn)品、過期失效器械等違法行為。
三是分類指導(dǎo),推動提質(zhì)增效。本次行動鎖定三類重點(diǎn)對象:規(guī)模小、人員不足的單體藥店;新開業(yè)及兩年內(nèi)受過行政處罰的藥店;投訴舉報集中、網(wǎng)絡(luò)銷售異常的藥店。堅(jiān)持實(shí)施差異化監(jiān)管指導(dǎo),對問題突出單位實(shí)施"一店一策"重點(diǎn)監(jiān)管;對屢查屢犯企業(yè)納入信用懲戒名單;對積極整改的藥店開展幫扶指導(dǎo)。同步建立“閉環(huán)機(jī)制,推動企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化。