近日,甘肅省藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心在蘭州舉辦2025年業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議,全體干部職工參加培訓(xùn)。
培訓(xùn)圍繞疫苗派駐、藥品生產(chǎn)流通、醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)等領(lǐng)域現(xiàn)場(chǎng)檢查中的難點(diǎn)、堵點(diǎn),以及技術(shù)審評(píng)工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,由中心骨干檢查員、審評(píng)員進(jìn)行專題授課。檢查員分別以疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)防控、藥品生產(chǎn)、流通現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)及報(bào)告撰寫(xiě)規(guī)范、醫(yī)療器械和化妝品現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷分類等為題,結(jié)合具體案例進(jìn)行深入講解。審評(píng)員重點(diǎn)圍繞藥品(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑)、二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題分析、藥品生產(chǎn)流通檢查報(bào)告常見(jiàn)問(wèn)題分析及改進(jìn)對(duì)策、化妝品備案審查典型案例等主題,結(jié)合最新政策法規(guī)動(dòng)態(tài)及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行系統(tǒng)解讀與分析,并針對(duì)企業(yè)申報(bào)資料中的典型問(wèn)題及現(xiàn)場(chǎng)檢查方案制定提出優(yōu)化建議。(省局審核查驗(yàn)中心?供稿)