近日,甘肅省藥監(jiān)局審核查驗中心在蘭州舉辦2025年業(yè)務培訓會議,全體干部職工參加培訓。
培訓圍繞疫苗派駐、藥品生產(chǎn)流通、醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)等領域現(xiàn)場檢查中的難點、堵點,以及技術審評工作中發(fā)現(xiàn)的問題,由中心骨干檢查員、審評員進行專題授課。檢查員分別以疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查關鍵質量控制點與風險防控、藥品生產(chǎn)、流通現(xiàn)場檢查要點及報告撰寫規(guī)范、醫(yī)療器械和化妝品現(xiàn)場檢查缺陷分類等為題,結合具體案例進行深入講解。審評員重點圍繞藥品(醫(yī)療機構制劑)、二類醫(yī)療器械注冊審評常見問題分析、藥品生產(chǎn)流通檢查報告常見問題分析及改進對策、化妝品備案審查典型案例等主題,結合最新政策法規(guī)動態(tài)及行業(yè)發(fā)展趨勢進行系統(tǒng)解讀與分析,并針對企業(yè)申報資料中的典型問題及現(xiàn)場檢查方案制定提出優(yōu)化建議。(省局審核查驗中心?供稿)