為深化拓展藥品安全鞏固提升行動,進一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械網絡交易平臺服務活動,防范藥械網絡銷售質量安全風險,西固區(qū)市場監(jiān)管局根據省市局方案部署,積極開展網絡銷售“清源”行動,不斷加強藥械網絡銷售監(jiān)管,全面提升藥械網絡銷售監(jiān)管效能,保障群眾網購藥品醫(yī)療器械質量安全。
統(tǒng)籌部署,細化任務。3月底,組織召開了藥品醫(yī)療器械網絡銷售專項檢查部署會,會議要求運用多種檢查方式,對藥品醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)開展網絡巡查,督促開展網絡銷售藥品和醫(yī)療器械的藥店要嚴格按照《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》展示企業(yè)資質和產品資質等信息、規(guī)范銷售處方藥、實現(xiàn)銷售的藥品,醫(yī)療器械安全有效可追溯。
摸底自查,營造氛圍。對轄區(qū)內開展藥械網絡銷售的企業(yè)建立臺賬,督促企業(yè)對質量管理體系運行進行全面自查整改,按要求提交自查報告,對企業(yè)自查報告進行書面審查。同時督促企業(yè)全面落實質量管理主體責任,按照“線上線下一致”原則,做好網絡銷售自查自糾,嚴把質量關,深入進行整改。
集中檢查,織密法網。執(zhí)法人員通過對抖音、美團、餓了么等第三方平臺進行網絡巡查,重點就零售藥店是否未依法履行備案和報告規(guī)定擅自開展網絡銷售活動、企業(yè)資質和產品信息展示是否符合規(guī)定、是否建立藥械質量安全風險管控制度、是否通過網絡銷售假劣藥械、是否超范圍從事藥械網絡銷售、是否通過網絡非法銷售禁售清單藥品、是否存在處方藥違規(guī)銷售,是否按規(guī)定展示藥師或者其他藥學技術人員的資格認定信息等進行檢查。
本次檢查,對未履行備案和報告規(guī)定擅自開展網絡銷售活動的企業(yè)下發(fā)責令改正3份,給予警告1份。下一步,西固區(qū)市場監(jiān)管局將通過日常監(jiān)管和開展各類專項行動等方式,加大對藥械網絡銷售的監(jiān)管力度,堅持問題導向,著力發(fā)現(xiàn)問題、整改問題,切實防范藥械網絡銷售風險隱患。