近日,省藥監(jiān)局審評中心由主要負(fù)責(zé)人等專家骨干組成調(diào)研組赴蘇州吳中區(qū),聯(lián)合蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心開展入企調(diào)研服務(wù)及黨支部共建活動。吳中區(qū)人民政府,吳中區(qū)市場監(jiān)管局,及吳中生物醫(yī)藥發(fā)展有限公司等有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。 精準(zhǔn)對接解難題 優(yōu)化服務(wù)助發(fā)展 在由23家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表組成的座談交流會上,審評中心、檢查分局及審評核查分中心人員,針對企業(yè)代表們提出的技術(shù)審評、項(xiàng)目申報(bào)、政策落實(shí)等方面60余項(xiàng)問題一一給出答復(fù),提供精準(zhǔn)指導(dǎo)。期間,調(diào)研組針對藥品補(bǔ)充申請審評審批改革試點(diǎn)工作進(jìn)行宣貫,解讀藥品補(bǔ)充申請審評審批程序及前置服務(wù)流程,通過“零距離”“點(diǎn)對點(diǎn)”溝通,切實(shí)將服務(wù)前置化,立足實(shí)際訴求助力企業(yè)紓困增效。 實(shí)地調(diào)研察實(shí)情 創(chuàng)新服務(wù)提質(zhì)效 調(diào)研組一行先后走訪了兩家藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),深入一線實(shí)地考察企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、檢驗(yàn)檢測以及臨床評價(jià)等情況,并與公司注冊研發(fā)人員著重推介藥品補(bǔ)充申請前置服務(wù),深入探討在申報(bào)注冊過程中的痛難點(diǎn),鼓勵企業(yè)開展創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。調(diào)研組重點(diǎn)圍繞產(chǎn)品注冊、變更分類、創(chuàng)新申報(bào)問題給出針對性意見和指導(dǎo),為產(chǎn)品加快上市解疑答惑。 黨建共建聚合力 協(xié)同聯(lián)動促發(fā)展 審評中心藥品審評科(藥品補(bǔ)充申請審評科)黨支部、醫(yī)療器械審評科黨支部、體外診斷試劑審評科黨支部、吳中區(qū)市場監(jiān)管局紅鏈護(hù)航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動黨支部及吳中生物醫(yī)藥發(fā)展有限公司黨支部開展了黨建互動交流活動。各方圍繞共筑組織基礎(chǔ)、共促聯(lián)學(xué)聯(lián)建、共謀融合發(fā)展等內(nèi)容,謀求常態(tài)化合作機(jī)制,通過共建黨建服務(wù)品牌、分享工作資源、交流工作經(jīng)驗(yàn)、解決實(shí)際問題等促進(jìn)共建共享?,F(xiàn)場各方代表共同簽訂了黨建共建協(xié)議書,明確了今后合作方向。 下一步,審評中心黨委將緊緊圍繞夯實(shí)黨建根基、增強(qiáng)黨建活力、服務(wù)審評提質(zhì)增效等多方面發(fā)力,探索開展聯(lián)建共建,持續(xù)鍛造靠得住、頂?shù)蒙?、過得硬的先鋒隊(duì)伍,更好以高質(zhì)量黨建引領(lǐng)審評高質(zhì)量發(fā)展。 |