近日，常州市市場(chǎng)監(jiān)管局傳達(dá)省藥監(jiān)局藥械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作會(huì)議部署，結(jié)合常州監(jiān)管實(shí)際，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向、效果導(dǎo)向，部署年度藥械監(jiān)管重點(diǎn)工作。

一是聚焦監(jiān)管重點(diǎn)，守牢安全底線

關(guān)注疫苗質(zhì)量、藥械使用、藥械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售等六大領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)特殊藥品、青少年近視防治產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品等六大高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)管控，重拳打擊危害藥品安全的違法犯罪行為，杜絕系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

二是聚焦兩個(gè)責(zé)任，嚴(yán)實(shí)安全基礎(chǔ)

落實(shí)主體責(zé)任，做好質(zhì)量安全主體責(zé)任《指導(dǎo)手冊(cè)》宣貫培訓(xùn)，以執(zhí)業(yè)藥師在職在崗、規(guī)范處方藥銷(xiāo)售等為重點(diǎn)，加強(qiáng)合規(guī)性指導(dǎo)。按照7個(gè)藥事服務(wù)站、7支藥事服務(wù)隊(duì)、60個(gè)藥事服務(wù)點(diǎn)的總體框架，建設(shè)好覆蓋全市的藥事服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，提升監(jiān)管能力，建設(shè)好1家監(jiān)管教學(xué)基地和2家監(jiān)管實(shí)訓(xùn)點(diǎn)，以GSP符合性檢查為重點(diǎn)開(kāi)展“三合一”培訓(xùn)。

三是聚焦減負(fù)增效，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境

貫徹落實(shí)規(guī)范涉企行政檢查相關(guān)文件精神，優(yōu)化“綜合查一次”“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查。加強(qiáng)許可、抽檢、檢查、執(zhí)法、監(jiān)測(cè)“五位一體”聯(lián)動(dòng)，探索構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與快速響應(yīng)為導(dǎo)向的“預(yù)防為主、全程管控”監(jiān)管模式。加強(qiáng)與省藥監(jiān)局常州檢查分局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市公安局等多單位監(jiān)管協(xié)同，完善跨層級(jí)、跨部門(mén)藥械監(jiān)管協(xié)作機(jī)制。