近日,常州市市場監(jiān)管局傳達省藥監(jiān)局藥械經(jīng)營監(jiān)管工作會議部署,結(jié)合常州監(jiān)管實際,堅持問題導向、目標導向、效果導向,部署年度藥械監(jiān)管重點工作。
一是聚焦監(jiān)管重點,守牢安全底線
關(guān)注疫苗質(zhì)量、藥械使用、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售等六大領(lǐng)域,瞄準特殊藥品、青少年近視防治產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品等六大高風險產(chǎn)品,強化質(zhì)量安全監(jiān)管和風險管控,重拳打擊危害藥品安全的違法犯罪行為,杜絕系統(tǒng)性風險。
二是聚焦兩個責任,嚴實安全基礎(chǔ)
落實主體責任,做好質(zhì)量安全主體責任《指導手冊》宣貫培訓,以執(zhí)業(yè)藥師在職在崗、規(guī)范處方藥銷售等為重點,加強合規(guī)性指導。按照7個藥事服務(wù)站、7支藥事服務(wù)隊、60個藥事服務(wù)點的總體框架,建設(shè)好覆蓋全市的藥事服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。落實監(jiān)管責任,提升監(jiān)管能力,建設(shè)好1家監(jiān)管教學基地和2家監(jiān)管實訓點,以GSP符合性檢查為重點開展“三合一”培訓。
三是聚焦減負增效,優(yōu)化營商環(huán)境
貫徹落實規(guī)范涉企行政檢查相關(guān)文件精神,優(yōu)化“綜合查一次”“雙隨機、一公開”抽查。加強許可、抽檢、檢查、執(zhí)法、監(jiān)測“五位一體”聯(lián)動,探索構(gòu)建風險預警與快速響應(yīng)為導向的“預防為主、全程管控”監(jiān)管模式。加強與省藥監(jiān)局常州檢查分局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市公安局等多單位監(jiān)管協(xié)同,完善跨層級、跨部門藥械監(jiān)管協(xié)作機制。