為深入貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局及省藥監(jiān)局關(guān)于開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動的工作部署，切實(shí)規(guī)范藥品經(jīng)營行為，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全，近日，無錫檢查分局面向全市藥品零售連鎖總部和藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)布了行政提示書，進(jìn)一步明確相關(guān)要求，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

行政提示書對藥品零售連鎖總部企業(yè)提出明確要求：一是要嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展經(jīng)營活動；二是不得從藥品上市許可持有人、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)外的其他單位或個人處購進(jìn)藥品；三是購銷藥品必須按照規(guī)定進(jìn)行合法性審核和按規(guī)定予以記錄；四是嚴(yán)禁篡改企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)；五是不得未按規(guī)定上傳藥品追溯碼信息或提供的藥品追溯碼信息無法校驗(yàn)；六是嚴(yán)禁網(wǎng)絡(luò)銷售《禁止清單》藥品。

對于藥品批發(fā)企業(yè)，行政提示書強(qiáng)調(diào)：一是要嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展經(jīng)營活動；二是嚴(yán)禁為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；三是購銷藥品必須納入企業(yè)質(zhì)量體系管理；四是嚴(yán)禁篡改企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)；五是不得未按規(guī)定上傳藥品追溯碼信息或提供的藥品追溯碼信息無法校驗(yàn)；六是不得購銷疫苗、中藥配方顆粒等禁止經(jīng)營的藥品；七是嚴(yán)禁現(xiàn)金交易第二類精神藥品；八是嚴(yán)禁網(wǎng)絡(luò)銷售《禁止清單》藥品；九是嚴(yán)格核對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和診療范圍，嚴(yán)禁超診療范圍銷售藥品。

無錫檢查分局將以“清源”行動為抓手，重點(diǎn)采取以下監(jiān)管措施：一是切實(shí)排查化解風(fēng)險隱患，建立常態(tài)化巡查機(jī)制，對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)實(shí)施全覆蓋監(jiān)管；二是保持高壓態(tài)勢，重點(diǎn)打擊制售假劣藥品、非法渠道購銷藥品等違法違規(guī)行為；三是規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序，嚴(yán)格落實(shí)藥品網(wǎng)售相關(guān)規(guī)定；四是嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可動態(tài)管理；五是督促企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，全面落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任和追溯責(zé)任。通過多措并舉、標(biāo)本兼治，切實(shí)筑牢藥品安全防線，確保“清源”行動取得實(shí)效。