2025年以來,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局認真貫徹落實自治區(qū)“六個行動”,聚焦企業(yè)需求痛點,創(chuàng)新構(gòu)建“規(guī)范執(zhí)法+柔性服務(wù)+協(xié)同治理”三位一體監(jiān)管機制,推動行政執(zhí)法從“管理型”向“服務(wù)型”轉(zhuǎn)變,全面賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
清單管理,構(gòu)建透明執(zhí)法體系。編制涵蓋行政許可、行政處罰、行政強制等7類115項的全鏈條執(zhí)法清單,消除職責(zé)交叉與模糊地帶。推行政務(wù)服務(wù)事項標準化改革,修訂117項辦事指南,出臺第二類醫(yī)療器械特別審查程序、藥品零售連鎖(總部)企業(yè)新開辦規(guī)定、藥品批發(fā)和現(xiàn)代物流企業(yè)新開辦規(guī)定,助力企業(yè)“高效辦成一件事”。
柔性執(zhí)法,分級施策激發(fā)活力。出臺不予處罰和免予處罰清單,對于初次違法或輕微違法行為,采取責(zé)令改正等柔性措施,引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營。2025年以來累計指導(dǎo)整改企業(yè)15家。完善行政處罰裁量基準,創(chuàng)新建立藥品、化妝品、醫(yī)療器械裁量模型96個,量化違法行為情節(jié)與處罰幅度,2025年全區(qū)運用裁量基準辦理案件110件,同類案件處罰差異率大幅下降,實現(xiàn)全區(qū)“一把尺”。
協(xié)同監(jiān)督,打造執(zhí)法服務(wù)閉環(huán)。出臺行政執(zhí)法與紀檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同工作辦法,對重大案件實行“重大法制審核+集體審議機制”雙審機制,提高了執(zhí)法透明度和公正性。落實行刑銜接制度,與檢察等3個部門聯(lián)合印發(fā)公益訴訟協(xié)作機制,形成“行政執(zhí)法+刑事司法”雙向震懾,維護市場秩序,保護企業(yè)的合法權(quán)益。2025年以來,全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門共配合辦理藥品安全領(lǐng)域行政公益訴訟案件39件。