4月11日，湖南省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長彭旭明主持召開2025年一季度醫(yī)療器械風險會商會暨第一次醫(yī)療器械監(jiān)管聯席會。醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、綜合和規(guī)劃財務處、政策法規(guī)處、省藥品質量抽檢中心、省藥品檢驗檢測研究院、省藥品審評與不良反應監(jiān)測中心、省藥品審核查驗中心等處室（單位）主要負責人及相關負責同志參加會議。

會議通報了2024年四季度風險處置情況，各處室（單位）分別匯報了2024年四季度醫(yī)療器械風險隱患具體整改情況和2025年一季度工作開展情況，并圍繞政務受理、技術審評、行政許可、監(jiān)督檢查、注冊體系核查、行政處罰、產品抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等情況進行風險會商，分析研判我省當前醫(yī)療器械安全形勢，2024年一季度我省涉及醫(yī)療器械產品質量問題的風險點均已完成閉環(huán)處置。

彭旭明強調，2025年醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管工作要統(tǒng)籌安全與發(fā)展、監(jiān)管與服務的關系，堅決落實“四個最嚴”要求。一是落實最嚴謹的標準。根據醫(yī)療器械監(jiān)管工作需要和行業(yè)發(fā)展實際，構建“最嚴謹的標準”體系，堅持醫(yī)療器械技術審評、行政許可的科學性、規(guī)范性、實用性。二是落實最嚴格的監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢力度，嚴格督促企業(yè)結合自身實際和產品品種特點建立完備的質量管理體系。三是落實最嚴厲的處罰，加強醫(yī)療器械稽查辦案，嚴格依規(guī)依法對醫(yī)療器械主體的違法違規(guī)行為進行處罰，并綜合運用從業(yè)禁止、終身禁業(yè)、信用聯合懲戒等多種法律手段，對相關責任人進行嚴厲處罰，大幅提高違法成本，形成處罰震懾。四是落實最嚴肅的問責，緊盯醫(yī)療器械技術審評、行政審評審批、行政執(zhí)法等關鍵崗位，牢牢守住廉潔底線。