為進一步加強藥品流通領域質量安全監(jiān)管,有效防控風險隱患,4月17日,湖南省藥監(jiān)局在長沙組織召開2025年全省藥品流通領域第一季度安全風險會商會。省藥品監(jiān)管局二級巡視員羅業(yè)軍出席會議并講話。
2025年,省藥監(jiān)局創(chuàng)新全省藥品流通領域風險會商機制,從以往單一的省局相關處室會商,轉變?yōu)槭?、市、縣三級縱向聯(lián)動共商風險。會上,省局綜合處、藥品流通處、檢查分局、省抽檢中心、長沙、株洲、湘潭、婁底、邵陽、張家界市、邵東市、邵陽縣、桑植縣市場監(jiān)管局分別匯報了前一階段風險隱患處置情況,從監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡監(jiān)測、案件查辦、投訴舉報等方面梳理了2025年第一季度藥品流通領域安全風險,通過分析研判,研究確定防范措施,建立清單逐項銷號整改,形成“風險收集-會商研判-落實整改”的監(jiān)管閉環(huán)。
會議指出,2025年全省各級藥品監(jiān)管部門要持續(xù)完善藥品安全風險會商機制,密切關注系統(tǒng)性、區(qū)域性、頻發(fā)性的風險信號,嚴格落實風險處置責任。要定期組織藥品風險會商會,對存在的系統(tǒng)性區(qū)域性風險列表督辦,實施風險信號閉環(huán)管理。省藥監(jiān)局今年將分片區(qū)每季度召開一次藥品流通領域安全風險會商暨“清源”行動工作調度會,在有效防范化解藥品流通領域安全風險的同時,挖掘大案要案線索,推廣各地藥品流通監(jiān)管的好經(jīng)驗好做法,解決系統(tǒng)性、普遍性的突出問題,堅決守住藥品安全底線。
羅業(yè)軍強調,藥品安全風險會商是藥品監(jiān)督管理中的重要環(huán)節(jié),旨在識別、評估和防控藥品安全全生命周期中的潛在風險,為確保會商過程科學高效和成果運用,下一步,全省各級藥品監(jiān)管部門要認真按照省藥監(jiān)局《關于進一步加強藥品安全風險會商工作的通知》要求,分季逐級召開風險會商會,會前全面排查風險,會中認真研判風險,會后整改“清零”風險,以萬全準備確保藥品質量安全萬無一失。
省局綜合處、檢查分局、省抽檢中心負責人及相關人員,藥品流通處全體同志,6個市州市場監(jiān)管局、3個縣(市)市場監(jiān)管局相關負責人參加會議。