近日,北京市藥監(jiān)局第四分局組織召開2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)管領(lǐng)域監(jiān)管工作會。會議全面總結(jié)了2024年度藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況,并對2025年監(jiān)管工作進行了部署。
會議對2024年度藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況進行了全面總結(jié),重點包括GMP檢查缺陷項匯總分析、投訴舉報處理、中藥監(jiān)管、藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管等內(nèi)容。分局主管領(lǐng)導對大會進行了總結(jié),并對轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)提出三點要求:一是以生命至上的使命感扛牢主體責任,二是以刀刃向內(nèi)的勇氣夯實質(zhì)量管理,三是以未雨綢繆的警覺應(yīng)對內(nèi)外變化。
會議還邀請了經(jīng)驗豐富的企業(yè)管理者對參會企業(yè)進行了數(shù)據(jù)分析專題培訓。專家結(jié)合實際案例,講解了數(shù)據(jù)分析在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的應(yīng)用,幫助企業(yè)提升數(shù)據(jù)分析能力,為質(zhì)量風險防控提供科學依據(jù)。
會議強調(diào),2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作將繼續(xù)以風險防控為核心,強化監(jiān)督檢查和專項整治,推動企業(yè)落實主體責任,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。各企業(yè)要認真貫徹落實會議精神,對照檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,舉一反三,切實整改,共同維護藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的安全穩(wěn)定。