日前，全省醫(yī)療器械臨床試驗質量管理（GCP）專題培訓班在杭州舉辦。來自全省47家醫(yī)療器械臨床試驗相關單位的代表參加培訓。

培訓圍繞《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）》等核心法規(guī)展開。授課專家結合真實案例和檢查中發(fā)現(xiàn)的真實性、規(guī)范性問題，深入解讀醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點、臨床試驗項目檢查要點及判定原則等內容，幫助參訓人員全面把握法規(guī)要求，明確監(jiān)管重點，進一步提升臨床試驗質量管理能力。

本次培訓班的舉辦，將進一步推動我省醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)范化、科學化發(fā)展，為助力醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展、保障公眾用械安全作出積極貢獻。