日前，全省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理（GCP）專(zhuān)題培訓(xùn)班在杭州舉辦。來(lái)自全省47家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)單位的代表參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)圍繞《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》等核心法規(guī)展開(kāi)。授課專(zhuān)家結(jié)合真實(shí)案例和檢查中發(fā)現(xiàn)的真實(shí)性、規(guī)范性問(wèn)題，深入解讀醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則等內(nèi)容，幫助參訓(xùn)人員全面把握法規(guī)要求，明確監(jiān)管重點(diǎn)，進(jìn)一步提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理能力。

本次培訓(xùn)班的舉辦，將進(jìn)一步推動(dòng)我省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展，為助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、保障公眾用械安全作出積極貢獻(xiàn)。