為深入貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》?及配套法規(guī)要求,推動(dòng)化妝品完整版安全評估制度平穩(wěn)實(shí)施,4月17日,湖北省藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查中心應(yīng)馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申請,組織開展了化妝品安全評估法規(guī)培訓(xùn)及專業(yè)技術(shù)答疑活動(dòng)。本次培訓(xùn)采取線上線下同步模式,吸引省內(nèi)100余家化妝品企業(yè)及各地市州備案審核人員參與,為企業(yè)精準(zhǔn)紓困、為行業(yè)蓄能賦力。
隨著化妝品完整版安全評估報(bào)告制度于2025年5月1日正式生效,企業(yè)亟需提升安全評估能力以滿足法規(guī)要求。培訓(xùn)會(huì)上,中心專家圍繞化妝品安全評估法規(guī)概述及技術(shù)審查要點(diǎn),系統(tǒng)解讀了安全評估報(bào)告編制的技術(shù)要點(diǎn),重點(diǎn)剖析原料安全性數(shù)據(jù)引用、配方風(fēng)險(xiǎn)評估等關(guān)鍵環(huán)節(jié),并結(jié)合典型案例指導(dǎo)企業(yè)做好化妝品完整版安全評估工作。馬應(yīng)龍藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示:“在新規(guī)實(shí)施的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),此次培訓(xùn)猶如‘及時(shí)雨’,為我們明確了技術(shù)路徑、破解了評估難點(diǎn),為合規(guī)工作注入了強(qiáng)勁動(dòng)能。”?本次培訓(xùn)以“直通車”形式直擊企業(yè)需求,線上線下雙軌并行。線上平臺(tái)覆蓋省內(nèi)百余家企業(yè),實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域資源共享;線下會(huì)場設(shè)置“一對一”答疑環(huán)節(jié),針對企業(yè)提出的原料歷史使用證據(jù)收集、包材相容性檢測指標(biāo)等共性問題,專家團(tuán)隊(duì)現(xiàn)場提供解決方案?。同時(shí),各地市州備案審核人員同步參訓(xùn),通過統(tǒng)一技術(shù)核查標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步提升全省化妝品備案審核的規(guī)范性和一致性?。?作為承擔(dān)全省化妝品技術(shù)審評與檢查工作的專業(yè)機(jī)構(gòu)?,湖北省藥品審評檢查中心將持續(xù)以“創(chuàng)新發(fā)展直通車”為抓手,深化“靠前服務(wù)、精準(zhǔn)指導(dǎo)”機(jī)制,通過搭建政企交流平臺(tái)、優(yōu)化技術(shù)資源共享等方式,助推化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為保障公眾用妝安全貢獻(xiàn)湖北力量。
(信息來源:藥品中心)