今年以來(lái)，武漢分局緊緊圍繞省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作主線，積極推動(dòng)“清源”行動(dòng)基礎(chǔ)上,創(chuàng)新藥品生產(chǎn)監(jiān)管方式，在提升監(jiān)管效能、增強(qiáng)服務(wù)精度上下功夫，保障藥品安全、有效、質(zhì)量可控，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

日常監(jiān)管精細(xì)化。武漢分局積極對(duì)接PIC/S要求，引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，在日常監(jiān)管中探索差異化監(jiān)管方式，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患較多、被行政處罰、管理水平較差的企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)管名單，將國(guó)家集采中選、特殊藥品、兒童用藥和無(wú)菌制劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種作為檢查重點(diǎn)。日常監(jiān)管精準(zhǔn)制定一企一策專項(xiàng)“體檢”內(nèi)容，提升問(wèn)題缺陷發(fā)現(xiàn)率,第一季度日常監(jiān)管排查風(fēng)險(xiǎn)隱患70余項(xiàng)。

風(fēng)險(xiǎn)管控常態(tài)化。分局每季度召開(kāi)藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患分析會(huì)，每月召開(kāi)日常監(jiān)管缺陷討論會(huì)，針對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行分析，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行研判，對(duì)整改進(jìn)行審核，形成監(jiān)管閉環(huán)。對(duì)關(guān)鍵人員變更頻繁、質(zhì)量管控能力下降明顯、檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題缺陷較多的3家企業(yè)面對(duì)面約談告誡，為企業(yè)提醒預(yù)警，督促企業(yè)全面排查，化解風(fēng)險(xiǎn)。

服務(wù)產(chǎn)業(yè)多元化。分局加強(qiáng)監(jiān)管人員法規(guī)政策研學(xué)，主動(dòng)擔(dān)任技術(shù)服務(wù)參謀，將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、分局監(jiān)管鏈和企業(yè)技術(shù)鏈相結(jié)合，從監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)業(yè)前景和監(jiān)管導(dǎo)向等多方面提供68條專業(yè)性建議，全方位提升企業(yè)的質(zhì)量管理能力，助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（信息來(lái)源：省局武漢分局）