根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關(guān)規(guī)定及要求,我局對(duì)榆林利君制藥有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下:
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線 | 檢查時(shí)間 | 檢查 結(jié)論 |
榆林利君制藥有限公司 | 榆林市榆陽(yáng)區(qū)麻黃梁工業(yè)園區(qū)石峁路1號(hào) | 糖漿劑(含中藥前處理及提?。ㄌ菨{劑車間、中藥提取車間,糖漿劑生產(chǎn)線) | 2025年1月14日-2025年1月17日 | 符合 |
陜西惠豐制藥有限公司 | 咸陽(yáng)市長(zhǎng)武縣育才路西段 | 原料藥(曲克蘆?。ㄌ崛≤囬g、合成車間、凈化車間,曲克蘆丁生產(chǎn)線) | 2025年2月25日-2025年2月28日 | 符合 |
西安萬(wàn)隆制藥股份有限公司 | 陜西省楊凌示范區(qū)永安路5號(hào) | 1.原料藥(鹽酸非索非那定)(一車間); 2.原料藥(混合核苷、烏苯美司、右旋糖酐40、右旋糖酐70、鹽酸替羅非班、依帕司他、L-蘋果酸、奧硝唑、、氯化鈣、丙氨酰谷氨酰胺、氯化鎂、醋酸鈉)(一車間、二車間、三車間、四車間) | 2025年3月10日-2025年3月14日 | 符合 |
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月18日
(公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))