為進一步貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》精神，強化企業(yè)對《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》（委托生產(chǎn)版）等法規(guī)理解，助力新企業(yè)快速適應(yīng)監(jiān)管要求，第三分局對新開賬號化妝品注備人企業(yè)開展專題培訓(xùn)。本次培訓(xùn)基于前期對新備案人企業(yè)的需求調(diào)研，聚焦同類企業(yè)日常檢查中的高頻痛點，通過“經(jīng)驗分享+法規(guī)解讀+案例剖析”模式，為初涉化妝品行業(yè)的企業(yè)代表們送上合規(guī)發(fā)展的“指南針”。

　　一、直擊痛點，靶向破解企業(yè)難題

　　前期調(diào)研顯示，新備案人企業(yè)普遍存在“法規(guī)不熟悉、風(fēng)險應(yīng)對不足”的難題，結(jié)合日常檢查中發(fā)現(xiàn)的注備人企業(yè)對于委托生產(chǎn)監(jiān)管不到位、質(zhì)量協(xié)議簽署不規(guī)范等難題，本次培訓(xùn)精心設(shè)置了四大核心模塊，包括法規(guī)筑基、備案實戰(zhàn)、質(zhì)量管控和危機應(yīng)對，全方位提升了新企業(yè)的備案能力和管理水平。

　　二、交流分享，寓教于事以案促訓(xùn)

　　培訓(xùn)現(xiàn)場，分局邀請轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)代表，通過產(chǎn)品案例，向新注備人企業(yè)分享品質(zhì)管控和備案管理經(jīng)驗。分局通過收集的微生物超標重罰近百萬等典型案例，深入剖析企業(yè)對受托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管缺失、召回制度執(zhí)行不到位等風(fēng)險點，再通過解讀《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》（委托生產(chǎn)版）中重要內(nèi)容，幫助企業(yè)快速對標整改，警示企業(yè)嚴守合規(guī)紅線。

　　三、長效護航，構(gòu)建服務(wù)全鏈條

　　本次培訓(xùn)不僅注重短期效果，更著眼于長效服務(wù)。培訓(xùn)后，為不斷提升培訓(xùn)質(zhì)量，和更好地滿足企業(yè)學(xué)習(xí)需求，分局向參會企業(yè)發(fā)放了化妝品監(jiān)管法律系列“彩虹書”和《企業(yè)培訓(xùn)建議反饋表》。此外，還同步啟動了長效服務(wù)機制，為參會企業(yè)建立動態(tài)合規(guī)臺賬，開展跟蹤服務(wù)。

　　下一步，第三分局將圍繞“培訓(xùn)-服務(wù)-監(jiān)管”主線，持續(xù)關(guān)注新注備人企業(yè)需求，開展專題培訓(xùn)、法規(guī)指導(dǎo)、企業(yè)交流等系列活動，助力企業(yè)從“合規(guī)生存”邁向“高質(zhì)量發(fā)展”，為化妝品行業(yè)蓬勃發(fā)展注入新動能。