近日，為統(tǒng)籌藥品安全監(jiān)管與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，宜興市市場監(jiān)管局創(chuàng)新構(gòu)建零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管機(jī)制，通過量化分級(jí)、差異化監(jiān)管等舉措，規(guī)范藥品市場秩序，保障群眾用藥安全。

一是聚焦風(fēng)險(xiǎn)防控，完善分級(jí)評(píng)價(jià)體系

針對(duì)零售藥店經(jīng)營安全風(fēng)險(xiǎn)，制定了包含制度執(zhí)行、人員管理、藥品進(jìn)銷存合規(guī)性等7大類20項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)分體系，并實(shí)施量化分級(jí)評(píng)價(jià)。對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)或存在重大隱患的企業(yè)，直接列為D級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)清零。

二是強(qiáng)化動(dòng)態(tài)管理，健全閉環(huán)機(jī)制

建立“年度評(píng)價(jià)+動(dòng)態(tài)調(diào)整+升級(jí)激勵(lì)”機(jī)制。 

年度評(píng)價(jià)：每年1月綜合自查報(bào)告、日常監(jiān)管數(shù)據(jù)等確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)； 

動(dòng)態(tài)調(diào)整：對(duì)日常檢查、投訴舉報(bào)、抽檢不合格等問題實(shí)時(shí)跟蹤，核實(shí)后即時(shí)降級(jí)并啟動(dòng)專項(xiàng)整改； 

升級(jí)激勵(lì)：鼓勵(lì)C級(jí)、D級(jí)企業(yè)通過整改提升、參與公益服務(wù)申請升級(jí)，推動(dòng)“被動(dòng)整改”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)變。

三是實(shí)施差異監(jiān)管，提升執(zhí)法效能

按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)推行“四類監(jiān)管模式”。

A級(jí)：減少現(xiàn)場檢查頻次，強(qiáng)化遠(yuǎn)程監(jiān)測與企業(yè)自查，支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)高效發(fā)展；

B級(jí)：每年開展常規(guī)檢查，重點(diǎn)指導(dǎo)薄弱環(huán)節(jié)規(guī)范整改；

C級(jí)：每半年實(shí)施重點(diǎn)檢查，通過約談、限期整改壓實(shí)主體責(zé)任；

D級(jí)：高頻次全面檢查，聯(lián)合多部門突擊核查，依法從嚴(yán)處置違法行為。

四是深化協(xié)同共治，推動(dòng)行業(yè)升級(jí)

信用激勵(lì)：對(duì)參與過期藥品回收、藥事服務(wù)、應(yīng)急保供等社會(huì)公益活動(dòng)的企業(yè)給予加分，加大正面宣傳力度； 

部門聯(lián)動(dòng)：聯(lián)合醫(yī)保部門將風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)與醫(yī)保定點(diǎn)資格掛鉤，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)實(shí)施聯(lián)合懲戒。