為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，保障群眾用藥用械安全，近日，常山縣局以《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)檢查工作為契機(jī)，統(tǒng)籌推進(jìn)零售藥店藥品器械安全監(jiān)管、藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)及許可證經(jīng)營(yíng)范圍集中調(diào)整三項(xiàng)重點(diǎn)工作，對(duì)換證單位開(kāi)展全覆蓋、多維度監(jiān)督體檢，切實(shí)守牢藥械質(zhì)量安全底線。

一、統(tǒng)籌部署，構(gòu)建責(zé)任閉環(huán)體系。常山縣局高度重視此次延續(xù)檢查工作，以“查隱患、促規(guī)范、保安全”為目標(biāo)，將許可證延續(xù)與日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)整治深度融合，科所聯(lián)動(dòng)，通過(guò)“動(dòng)員部署+專(zhuān)題培訓(xùn)+自查自糾”三階遞進(jìn)模式，組織企業(yè)對(duì)照GSP規(guī)范開(kāi)展全面體檢，開(kāi)展專(zhuān)題培訓(xùn)1場(chǎng)次，壓緊壓實(shí)主體責(zé)任鏈條，確保檢查工作高效有序推進(jìn)。

二、聚焦重點(diǎn)，實(shí)施靶向攻堅(jiān)行動(dòng)。此次行動(dòng)采取“現(xiàn)場(chǎng)核查+資料審查+系統(tǒng)比對(duì)”方式，重點(diǎn)圍繞三方面展開(kāi)：一是藥品器械全鏈條安全監(jiān)管。嚴(yán)查進(jìn)貨渠道合法性、儲(chǔ)存條件合規(guī)性、處方藥銷(xiāo)售規(guī)范性及醫(yī)療器械分類(lèi)管理落實(shí)情況，確保藥械質(zhì)量可追溯。二是“清源”行動(dòng)縱深推進(jìn)。結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)，重點(diǎn)打擊非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品、超范圍經(jīng)營(yíng)、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為，凈化市場(chǎng)環(huán)境。三是經(jīng)營(yíng)范圍動(dòng)態(tài)調(diào)整。根據(jù)企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況及硬件條件，集中梳理核對(duì)許可證核準(zhǔn)項(xiàng)目，對(duì)不符合條件的企業(yè)限期整改，同步更新許可信息，確?！白C照一致”“許可合規(guī)”。

三、閉環(huán)管理，深化服務(wù)監(jiān)管融合。堅(jiān)持“指導(dǎo)前置+整改跟蹤+信用賦能”三維治理，對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患建立問(wèn)題清單，實(shí)行“一企一策”整改指導(dǎo)，并通過(guò)“回頭看”確保整改到位。截至目前，開(kāi)展藥店藥品經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)檢查8家，提出整改意見(jiàn)8項(xiàng)。同步建立企業(yè)信用檔案，將檢查結(jié)果與分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管掛鉤，推動(dòng)形成長(zhǎng)效治理機(jī)制。

下一步，常山縣局將持續(xù)深化“許可即監(jiān)管、換證即體檢”機(jī)制，推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，強(qiáng)化監(jiān)管手段，推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，全力守護(hù)群眾健康安全“最后一公里”。