為進一步規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序，保障群眾用藥用械安全，近日，常山縣局以《藥品經(jīng)營許可證》延續(xù)檢查工作為契機，統(tǒng)籌推進零售藥店藥品器械安全監(jiān)管、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動及許可證經(jīng)營范圍集中調(diào)整三項重點工作，對換證單位開展全覆蓋、多維度監(jiān)督體檢，切實守牢藥械質(zhì)量安全底線。

一、統(tǒng)籌部署，構建責任閉環(huán)體系。常山縣局高度重視此次延續(xù)檢查工作，以“查隱患、促規(guī)范、保安全”為目標，將許可證延續(xù)與日常監(jiān)管、專項整治深度融合，科所聯(lián)動，通過“動員部署+專題培訓+自查自糾”三階遞進模式，組織企業(yè)對照GSP規(guī)范開展全面體檢，開展專題培訓1場次，壓緊壓實主體責任鏈條，確保檢查工作高效有序推進。

二、聚焦重點，實施靶向攻堅行動。此次行動采取“現(xiàn)場核查+資料審查+系統(tǒng)比對”方式，重點圍繞三方面展開：一是藥品器械全鏈條安全監(jiān)管。嚴查進貨渠道合法性、儲存條件合規(guī)性、處方藥銷售規(guī)范性及醫(yī)療器械分類管理落實情況，確保藥械質(zhì)量可追溯。二是“清源”行動縱深推進。結合藥品安全鞏固提升行動，重點打擊非法渠道購銷藥品、超范圍經(jīng)營、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為，凈化市場環(huán)境。三是經(jīng)營范圍動態(tài)調(diào)整。根據(jù)企業(yè)實際經(jīng)營狀況及硬件條件，集中梳理核對許可證核準項目，對不符合條件的企業(yè)限期整改，同步更新許可信息，確?！白C照一致”“許可合規(guī)”。

三、閉環(huán)管理，深化服務監(jiān)管融合。堅持“指導前置+整改跟蹤+信用賦能”三維治理，對發(fā)現(xiàn)的風險隱患建立問題清單，實行“一企一策”整改指導，并通過“回頭看”確保整改到位。截至目前，開展藥店藥品經(jīng)營許可證延續(xù)檢查8家，提出整改意見8項。同步建立企業(yè)信用檔案，將檢查結果與分級分類監(jiān)管掛鉤，推動形成長效治理機制。

下一步，常山縣局將持續(xù)深化“許可即監(jiān)管、換證即體檢”機制，推進藥品安全專項整治，強化監(jiān)管手段，推動藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化、標準化建設，全力守護群眾健康安全“最后一公里”。