近日,泰州檢查分局深入學(xué)習(xí)國務(wù)院辦公廳先后印發(fā)的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》,綜合研判轄區(qū)內(nèi)藥品安全風(fēng)險形勢和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點,研究編制了藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械生產(chǎn)以及化妝品生產(chǎn)領(lǐng)域的日常監(jiān)管重點項目清單,力求在提高日常監(jiān)管實效上巧干實干。
此次印發(fā)的重點項目清單圍繞確保產(chǎn)品安全性、有效性,以及企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中數(shù)據(jù)真實性、可靠性等,列出日常監(jiān)管需要重點關(guān)注的違法違規(guī)問題清單,聚焦日常監(jiān)管領(lǐng)域的關(guān)鍵風(fēng)險點,結(jié)合法律法規(guī)最新要求和監(jiān)管實踐,明確監(jiān)督檢查的重點關(guān)注內(nèi)容及檢查方法。并對涉及違法違規(guī)行為對應(yīng)的法律法規(guī)條款進(jìn)行系統(tǒng)梳理,涵蓋了包括《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》在內(nèi)的多部重要法規(guī),為日常監(jiān)督檢查工作提供了針對性、實用性的參考依據(jù)。
日常監(jiān)管重點項目清單的運用,要求監(jiān)督檢查人員進(jìn)一步樹立稽查執(zhí)法思維,通過將稽查思維融入日常檢查,更精準(zhǔn)地打擊違法違規(guī)行為,防范化解重大風(fēng)險,切實保障藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全,筑牢公眾健康安全防線。
下一步,泰州檢查分局將以重點項目清單為抓手,聚焦重點領(lǐng)域,堅持問題導(dǎo)向,以高效嚴(yán)格的監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平,堅決守牢藥品安全底線、紅線。