日前，省藥監(jiān)局印發(fā)《2025年藥品經營環(huán)節(jié)“清源”行動實施方案》（以下簡稱《方案》）。

《方案》指出，“清源”行動結合日常監(jiān)管、風險會商工作，聚焦藥品經營各類主體易發(fā)的風險和問題，以嚴厲打擊出租出借證照、制售假藥劣藥、非法渠道購進藥品、不憑處方銷售處方藥、未按照規(guī)定渠道銷售第二類精神藥品、網絡銷售《禁止清單》藥品等違法違規(guī)行為為重點，壓實各相關方主體責任，強化審批、檢查、稽查全流程監(jiān)管，完善機制、方式、能力全要素保障，消除一批風險隱患，查處一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪線索，全力保障藥品高水平安全，促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

根據(jù)《方案》，此次藥品經營環(huán)節(jié)“清源”行動將一直持續(xù)至2025年11月底，不設立具體階段。各級藥品監(jiān)管部門要落實屬地監(jiān)管責任，督促轄區(qū)內的藥品經營企業(yè)嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》要求開展經營活動，同步強化審批監(jiān)管，同步排查風險隱患，同步查處違法行為，同步落實保障措施。

《方案》對“藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)總部、藥品零售企業(yè)、藥品網絡交易第三方平臺”等整治重點進行了明確。

在藥品批發(fā)企業(yè)方面，將重點關注經營地址和倉庫分離、異地設庫、與零售連鎖總部共用倉庫等情形，是否存在為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據(jù)等條件，購銷藥品未納入企業(yè)質量體系管理，篡改企業(yè)計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)，未按規(guī)定上傳藥品追溯碼信息或者提供的藥品追溯碼信息無法校驗，購銷疫苗、中藥配方顆粒等禁止經營的藥品，現(xiàn)金交易第二類精神藥品等情形。

在藥品零售連鎖企業(yè)總部方面，將重點關注是否存在從藥品上市許可持有人、中藥飲片生產企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)外的其他單位或個人處購進藥品，購銷藥品未按照規(guī)定進行合法性審核和按規(guī)定予以記錄，篡改企業(yè)計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)，未按規(guī)定上傳藥品追溯碼信息或者提供的藥品追溯碼信息無法校驗等情形。

在藥品零售企業(yè)方面，將重點關注是否通過網絡渠道非法購進銷售藥品,僅開展線上銷售、從門店以外地址發(fā)貨,購進銷售醫(yī)保回流藥品,購進銷售藥品未納入企業(yè)質量體系管理，連鎖門店違反規(guī)定從連鎖總部外的任何渠道獲取藥品。是否存在違反國家有關規(guī)定不憑處方銷售處方藥、不憑處方向未成年人銷售普瑞巴林等具有濫用風險的處方藥、不審核處方銷售處方藥、先銷售后補方以及違規(guī)贈送處方藥、超范圍經營第二類精神藥品等情形。

在藥品網絡交易第三方平臺方面，將重點關注是否對入駐商家資質及更新情況進行審核與監(jiān)督，是否存在無相關資質或者資質證照過期、造假的商家。督促平臺重點加強對入駐商家以任何形式違規(guī)展示處方藥信息、未履行風險警示及告知義務、未按要求審核處方、發(fā)貨地址與經營地址不一致、未按要求配送藥品等行為的監(jiān)督，切實履行主體責任。規(guī)范網絡平臺藥品信息發(fā)布，重點關注非藥品冒充藥品、網紅神藥、祖?zhèn)髅胤降刃畔?，對存在誤導傾向的藥品不良信息開展集中清理。

《方案》要求，各級監(jiān)管部門要加強組織領導、明確責任分工、細化行動方案、強力推進落實，確保此次行動落地見效；要密切協(xié)調配合，健全跨層級監(jiān)管協(xié)作機制，深化跨部門協(xié)作，發(fā)揮“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理工作機制作用；要注重宣傳引導，利用各種形式，加大面向企業(yè)的政策宣傳和警示教育力度，營造良好輿論氛圍。