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新冠新藥沒(méi)那么神,疫苗也不會(huì)那么快

   2020-06-02 新藥品網(wǎng)xinyaopin2890
核心提示:新冠疫情持續(xù)至今,關(guān)于新藥、疫苗等爆炸性的新聞隔三差五就會(huì)出來(lái),但終究雷聲大、雨點(diǎn)小,熱鬧過(guò)后只剩一地雞毛。特殊時(shí)期,人
 新冠疫情持續(xù)至今,關(guān)于新藥、疫苗等爆炸性的新聞隔三差五就會(huì)出來(lái),但終究雷聲大、雨點(diǎn)小,熱鬧過(guò)后只剩一地雞毛。特殊時(shí)期,人們對(duì)消息的渴望比任何時(shí)候都更強(qiáng)烈,無(wú)論是藥物研究突破的好消息,還是確診人數(shù)增加的壞消息。

但越是特殊時(shí)刻,越要保持獨(dú)立思考、理性判斷??戳四敲炊酂狒[,今天就總結(jié)下那些違背科學(xué)、不理性認(rèn)識(shí)的共性特征,希望大家撥開(kāi)云霧,得見(jiàn)月明。

科學(xué)解讀:

世界各國(guó)的藥監(jiān)局對(duì)于藥物試驗(yàn)都有著嚴(yán)格的管理規(guī)范,這些規(guī)范可不是隨隨便便制定出來(lái)的,而是無(wú)數(shù)人用健康和生命換來(lái)的寶貴經(jīng)驗(yàn)。沒(méi)有經(jīng)過(guò)正規(guī)藥物試驗(yàn)或僅在民間流傳的治療方法,無(wú)法驗(yàn)證其有效性和安全性。

有些民間療法會(huì)打著“國(guó)家發(fā)明專利”的幌子宣傳。事實(shí)上,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局只做形式審查,證明是否首次發(fā)現(xiàn),并不做真實(shí)性審查。

快速識(shí)破要點(diǎn):

此類信息不會(huì)在公信力高的媒體出現(xiàn),多在朋友圈、微信群大量轉(zhuǎn)發(fā)。治療方法沒(méi)有經(jīng)過(guò)藥物試驗(yàn),未取得藥品監(jiān)督管理部門的許可,有些還打著“發(fā)明專利”的幌子。

代表事件:

湖北的民間“神醫(yī)”李躍華,說(shuō)他治好了9例新冠肺炎。使用的辦法是“穴位微量注射苯酚”,還聲稱這是一種疫苗,拿到了國(guó)家專利。

(來(lái)源:網(wǎng)絡(luò))

3月1日,湖北省衛(wèi)生計(jì)生委綜合監(jiān)督局發(fā)布《關(guān)于李躍華、張勝兵治療新冠肺炎等相關(guān)情況的調(diào)查報(bào)告》,稱李躍華涉嫌偽造、變?cè)臁①I賣國(guó)家機(jī)關(guān)證件(醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》連續(xù)兩年未按期校驗(yàn);他在新冠肺炎疫情防控期間的治療方法未取得藥品監(jiān)督管理部門的許可,屬于非法行醫(yī)。

科學(xué)解讀:

一個(gè)抗病毒藥物到底有沒(méi)有效,需要經(jīng)歷以下幾個(gè)步驟:體外試驗(yàn)(體外環(huán)境下藥物與病毒的相互作用)、動(dòng)物試驗(yàn)(對(duì)有病毒的動(dòng)物進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn))、臨床試驗(yàn)(藥物在人體內(nèi)的代謝過(guò)程、安全性和有效性測(cè)試)。

疫情期間,很多體外試驗(yàn)結(jié)果被過(guò)度宣傳、夸大解讀。事實(shí)上,體外試驗(yàn)只是藥物研發(fā)的第一步,距離臨床試驗(yàn)十萬(wàn)八千里。要想最終證明藥物的有效性和安全性,還有很長(zhǎng)的路要走。

快速識(shí)破要點(diǎn):

在新聞報(bào)道中,如果只看到在“體外試驗(yàn)”“細(xì)胞試驗(yàn)”等階段有效的信息,大可不用太激動(dòng)。

代表事件:

雙黃連:

2020年1月31日,新華視點(diǎn)發(fā)文稱,中國(guó)科學(xué)院上海藥物所和武漢病毒所聯(lián)合研究初步發(fā)現(xiàn),中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒。

(來(lái)源:網(wǎng)絡(luò))

但是,至今未有任何臨床研究的結(jié)果能證明雙黃連可以治療新冠肺炎。

阿比多爾、達(dá)蘆那韋:

阿比多爾臨床上主要用于抗流感病毒,達(dá)蘆那韋臨床上用于治療艾滋病,兩者都屬于處方藥。

這兩個(gè)藥物進(jìn)入公眾的視野,皆源于有體外細(xì)胞試驗(yàn)表明它們具有抗新冠病毒活性,“阿比多爾在10~30微摩爾濃度下,能有效抑制冠狀病毒達(dá)到60倍;達(dá)蘆那韋在300微摩爾濃度下,抑制效率達(dá)280倍。”然而,至今也沒(méi)有任何臨床研究能證實(shí)這兩個(gè)藥物可以有效治療新冠肺炎。

科學(xué)解讀:

在疫情暴發(fā)之后,各國(guó)民眾都盼望著“神藥”和疫苗出現(xiàn),很多媒體和自媒體則利用“疫情”和民眾心理,拼湊“標(biāo)題黨”文章以賺取流量和熱度。但對(duì)于“神藥”和疫苗的新聞,公眾需要科學(xué)求證,謹(jǐn)慎樂(lè)觀。

在歐美,一個(gè)新藥從研發(fā)到應(yīng)用于臨床一般至少需要10年時(shí)間,疫苗開(kāi)發(fā)至少需要 5~7年。針對(duì)當(dāng)前疫情,相關(guān)新藥和疫苗的審評(píng)審批流程會(huì)有一些加急,但客觀規(guī)律是不能被打破的。

其中最關(guān)鍵的是三期臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié),需要在一定試驗(yàn)時(shí)間內(nèi),通過(guò)對(duì)大量患者的用藥監(jiān)測(cè),才能得出確切有效的臨床數(shù)據(jù)。新藥和疫苗的安全性與有效性都驗(yàn)證后,才可以推向市場(chǎng),應(yīng)用到臨床。

目前中美等國(guó)家都在開(kāi)展新冠疫苗的臨床試驗(yàn),但是進(jìn)展最快的(如陳薇院士團(tuán)隊(duì)),也才進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。陳薇院士也在媒體上表示,“我們對(duì)這些結(jié)果應(yīng)謹(jǐn)慎解讀……這些結(jié)果為新冠疫苗研發(fā)提供了積極前景,但距離該疫苗上市,我們還有很多工作要做。”

快速識(shí)破要點(diǎn):

新聞標(biāo)題中如果出現(xiàn)“重磅!**實(shí)驗(yàn)室宣布已經(jīng)研發(fā)出新冠病毒口服疫苗”、“剛剛!**大學(xué)宣布:成功研發(fā)新型冠狀病毒疫苗!”等類似字樣,基本不用信。如果一項(xiàng)科學(xué)研究沒(méi)有滿足“大樣本、對(duì)照組、隨機(jī)、雙盲”這些基本要素,結(jié)果的可信度也將大打折扣。

代表事件:

(來(lái)源:網(wǎng)絡(luò))

點(diǎn)開(kāi)看這個(gè)帖子,就會(huì)發(fā)現(xiàn)該疫苗只是“將進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)”。動(dòng)物試驗(yàn)都還沒(méi)有開(kāi)始,談何“成功”?同樣,“津云新聞”也推送過(guò)一個(gè)新聞:“重磅!天大實(shí)驗(yàn)室宣布已經(jīng)研發(fā)出新冠病毒口服疫苗”。里面提到,研究人員自己口服過(guò)樣品,無(wú)任何副反應(yīng)。

事實(shí)上,這則新聞內(nèi)容只是表明,天大實(shí)驗(yàn)室黃金海教授利用酵母表達(dá)了病毒的S蛋白,并把酵母做成口服膠囊,希望在服用之后人體能產(chǎn)生抗體。臨床試驗(yàn)是一件嚴(yán)肅的事,并不是找個(gè)人口服一下沒(méi)副作用,就能宣布成功。疫苗是否成功,一定需要通過(guò)三期臨床試驗(yàn)才能看出。

科學(xué)解讀:

任何治療方案和檢測(cè)技術(shù)都不會(huì)保證百分之百的有效。不同的患者具有個(gè)體差異,對(duì)治療方式的敏感度不同,治療效果肯定也不一樣。檢測(cè)技術(shù)也一樣,任何病毒的核酸檢測(cè)結(jié)果都不可能是100%陽(yáng)性,對(duì)新冠病毒的核酸檢測(cè)也不例外,“假陰性”在所難免。

快速識(shí)破要點(diǎn):

新聞標(biāo)題或內(nèi)容中如果出現(xiàn)“100%有效”,基本不用信。

代表事件:

2020年5月15日,美國(guó)加州一個(gè)公司爆出一個(gè)“重磅”消息:“驕傲!新冠治療重大突破,4天內(nèi)清除病毒,100%有效!華人CEO拯救全世界!”

(來(lái)源:網(wǎng)絡(luò))

該公司 CEO隨后對(duì)媒體澄清說(shuō):“我們?cè)鞠霃?qiáng)調(diào)的是,有一種治療方法,可以100%有效,并不是說(shuō)我們生產(chǎn)的抗體有這個(gè)效果。”實(shí)際上,這個(gè)抗體尚未開(kāi)展臨床試驗(yàn),尚不知是否有治療效果。同時(shí)世界上有很多團(tuán)隊(duì)都在做新冠抗體藥,最快的也要在6月以后才能開(kāi)始臨床試驗(yàn)。

這里有兩個(gè)建議:

1. 關(guān)注靠譜的新聞渠道

現(xiàn)在自媒體門檻很低,各種發(fā)聲良莠不齊。有關(guān)醫(yī)學(xué)的問(wèn)題,應(yīng)該關(guān)注比較專業(yè)的媒體,看到的內(nèi)容才會(huì)更靠譜一點(diǎn)。但即便是專業(yè)媒體,雖然相對(duì)規(guī)范,但是遇到更為深?yuàn)W的問(wèn)題時(shí),也可能會(huì)出現(xiàn)誤判,所以也需要注意。

2. 了解藥物研發(fā)的規(guī)則

臨床試驗(yàn)沒(méi)有成功,藥物的療效就沒(méi)有可信度,這一點(diǎn)很多人可能都理解和認(rèn)同。但是,怎樣才算臨床試驗(yàn)成功?大多數(shù)人卻不清楚。

(動(dòng)圖來(lái)自SOOGIF)

比如美國(guó)第一例新冠肺炎患者在使用瑞德西韋之后,病情就好轉(zhuǎn)了。這是否就是臨床試驗(yàn)證明瑞德西韋可用于新冠肺炎治療了呢?并不是。首先,新冠肺炎是一個(gè)大部分人可以自愈的疾病,感染后很大一部分人沒(méi)有癥狀,部分人是輕癥。這些人都不需要特效藥治療就可以自愈。

其次,一個(gè)驗(yàn)證治療效果的臨床試驗(yàn),必須是有對(duì)照的試驗(yàn)。招募的患者至少有一組使用藥物,另一組不使用藥物,才能知道用藥是什么結(jié)果,不用藥又是什么結(jié)果。

最后,藥物開(kāi)展了多個(gè)周期的臨床試驗(yàn)也不一定就會(huì)成功。一款藥物從研發(fā)到上市步步荊棘,成功上市者鳳毛麟角。對(duì)于臨床試驗(yàn)的結(jié)果,發(fā)表在專業(yè)雜志期刊上的才可信,不要只看新聞通稿或媒體解讀,以免被誤導(dǎo)。

了解了臨床試驗(yàn)的基本知識(shí),勝過(guò)讀千萬(wàn)條不靠譜的新聞。

 
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