近日,為深入貫徹落實關于規(guī)范涉企行政檢查工作部署,防止重復檢查、多頭檢查,省藥監(jiān)局六分局聯(lián)合轄區(qū)市場監(jiān)管部門建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合并檢查工作機制。
合并檢查工作機制明確規(guī)定對同時生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展合并檢查;明確規(guī)定以醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況、法律法規(guī)執(zhí)行情況為檢查內(nèi)容,統(tǒng)一檢查標準;明確規(guī)定通過全省涉企行政檢查平臺進行檢查方案報備、掃碼入企等;還明確規(guī)定檢查后處理的職責分工,實現(xiàn)閉環(huán)管理。
合并檢查工作機制的建立,從信息層面解決了因分局與市縣局溝通不暢造成的對企業(yè)重復檢查,從制度層面規(guī)范了分局與市縣局涉企行政檢查聯(lián)動,實現(xiàn)“進一次門,查多項事”,最大限度減少對企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營的干擾,切實降低企業(yè)迎檢成本。