為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,落實(shí)國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作要求,省藥監(jiān)局三分局積極開展國家醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)第一輪抽樣工作。截至4月22日,三分局已順利完成14個(gè)品種19個(gè)批次抽樣任務(wù)。
抽樣工作開展前,三分局組織人員進(jìn)行全面培訓(xùn),學(xué)習(xí)抽樣規(guī)范和抽樣方案,對新版國家抽檢系統(tǒng)進(jìn)行試用操作,確保抽樣流程科學(xué)、準(zhǔn)確。抽樣過程中,工作人員嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序,認(rèn)真核實(shí)產(chǎn)品信息,準(zhǔn)確錄入國家抽檢系統(tǒng),確認(rèn)無誤后現(xiàn)場進(jìn)行封樣,確保抽取樣品的代表性與真實(shí)性。抽樣后按照抽樣方案、樣品說明書的運(yùn)輸要求,與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做好樣品交接工作。
下一步,三分局將持續(xù)加大對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,更好保障公眾用械安全,守護(hù)人民群眾生命健康防線。