今年以來,上城區(qū)局積極構(gòu)建由部門主導(dǎo),多跨協(xié)同,哨點單位共同參與的藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測一體化工作格局。通過統(tǒng)籌部署、部門協(xié)同、規(guī)范培訓(xùn)、強化宣傳等四項措施,有效推動了監(jiān)測工作的穩(wěn)數(shù)量、優(yōu)結(jié)構(gòu)、提質(zhì)量。一季度以來,上城區(qū)共收集上報藥品不良反應(yīng)報告796份、醫(yī)療器械不良事件263份、化妝品不良反應(yīng)報告26份,已完成全年任務(wù)40%,為高質(zhì)量完成全年工作提供堅實支撐。
一是統(tǒng)籌部署明任務(wù)。上城區(qū)局高度重視藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作,將其作為產(chǎn)品全生命周期管理的重要環(huán)節(jié)和上市后產(chǎn)品評價與監(jiān)管決策的重要依據(jù),確立“提質(zhì)提速”的工作思路,推動監(jiān)測工作納入年度考核體系,統(tǒng)一制定計劃、部署工作、定期通報,有力推動監(jiān)測工作的整體提升。
二是部門協(xié)同筑合力。與區(qū)衛(wèi)健局聯(lián)合召開工作會議,共同學(xué)習(xí)法規(guī)、通報問題、明確目標(biāo)、制定措施,督促醫(yī)療機構(gòu)履行主體責(zé)任,落實監(jiān)測報告法律義務(wù)。同時,通過考核、獎懲、通報、約談等方式加強行業(yè)管理和監(jiān)管,形成齊抓共管的良好局面。
三是規(guī)范培訓(xùn)夯基礎(chǔ)。主動邀請省監(jiān)測中心專家對相關(guān)人員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。同時,安排先進單位交流工作經(jīng)驗,發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。通過培訓(xùn),有效提高監(jiān)測報告的審核評價能力,報告的及時率、準(zhǔn)確性、完整性顯著提升。
四是強化宣傳營氛圍。結(jié)合“國際消費者權(quán)益日”“藥品安全宣傳周”等活動,深入社區(qū)、企業(yè)、醫(yī)院、學(xué)校等場所,開展藥械化不良反應(yīng)科普知識宣傳。同時,通過多渠道發(fā)布科普知識和溫馨提示,持續(xù)增強科普宣傳工作成效,營造良好的社會共治氛圍。