今年以來,上城區(qū)局積極構(gòu)建由部門主導(dǎo),多跨協(xié)同,哨點(diǎn)單位共同參與的藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測一體化工作格局。通過統(tǒng)籌部署、部門協(xié)同、規(guī)范培訓(xùn)、強(qiáng)化宣傳等四項(xiàng)措施,有效推動(dòng)了監(jiān)測工作的穩(wěn)數(shù)量、優(yōu)結(jié)構(gòu)、提質(zhì)量。一季度以來,上城區(qū)共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告796份、醫(yī)療器械不良事件263份、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告26份,已完成全年任務(wù)40%,為高質(zhì)量完成全年工作提供堅(jiān)實(shí)支撐。
一是統(tǒng)籌部署明任務(wù)。上城區(qū)局高度重視藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作,將其作為產(chǎn)品全生命周期管理的重要環(huán)節(jié)和上市后產(chǎn)品評(píng)價(jià)與監(jiān)管決策的重要依據(jù),確立“提質(zhì)提速”的工作思路,推動(dòng)監(jiān)測工作納入年度考核體系,統(tǒng)一制定計(jì)劃、部署工作、定期通報(bào),有力推動(dòng)監(jiān)測工作的整體提升。
二是部門協(xié)同筑合力。與區(qū)衛(wèi)健局聯(lián)合召開工作會(huì)議,共同學(xué)習(xí)法規(guī)、通報(bào)問題、明確目標(biāo)、制定措施,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行主體責(zé)任,落實(shí)監(jiān)測報(bào)告法律義務(wù)。同時(shí),通過考核、獎(jiǎng)懲、通報(bào)、約談等方式加強(qiáng)行業(yè)管理和監(jiān)管,形成齊抓共管的良好局面。
三是規(guī)范培訓(xùn)夯基礎(chǔ)。主動(dòng)邀請(qǐng)省監(jiān)測中心專家對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。同時(shí),安排先進(jìn)單位交流工作經(jīng)驗(yàn),發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。通過培訓(xùn),有效提高監(jiān)測報(bào)告的審核評(píng)價(jià)能力,報(bào)告的及時(shí)率、準(zhǔn)確性、完整性顯著提升。
四是強(qiáng)化宣傳營氛圍。結(jié)合“國際消費(fèi)者權(quán)益日”“藥品安全宣傳周”等活動(dòng),深入社區(qū)、企業(yè)、醫(yī)院、學(xué)校等場所,開展藥械化不良反應(yīng)科普知識(shí)宣傳。同時(shí),通過多渠道發(fā)布科普知識(shí)和溫馨提示,持續(xù)增強(qiáng)科普宣傳工作成效,營造良好的社會(huì)共治氛圍。