吉林省藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于特殊藥品申購(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可（備案）電子審批系統(tǒng)上線運(yùn)行的通知

各有關(guān)單位：

吉林省藥品監(jiān)督管理局特殊藥品申購(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可（備案）電子審批系統(tǒng)已經(jīng)建成，于2025年4月25日起上線并實(shí)行全程網(wǎng)辦?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、自2025年4月25日起，特殊藥品申購(gòu)（含購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品；罌粟殼購(gòu)用證明；教學(xué)科研用麻醉藥品、精神藥品（含標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品）購(gòu)用；第二類精神藥品制劑生產(chǎn)計(jì)劃和第二類精神藥品原料藥需用計(jì)劃備案；非藥品生產(chǎn)企業(yè)夠用咖啡因）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可（備案）、醫(yī)療器械出口銷售證明申請(qǐng)均在吉林省智慧藥監(jiān)電子審批系統(tǒng)網(wǎng)上受理。

    其中，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑品種補(bǔ)充”申請(qǐng)事項(xiàng)在2025年5月8日上線實(shí)行全程網(wǎng)辦。

二、網(wǎng)上申報(bào)地址:

路徑1：登錄吉事辦，點(diǎn)擊在線辦理即可登錄注冊(cè)；

路徑2：吉林省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)首頁(yè)下方進(jìn)入吉林省藥品監(jiān)督管理局智慧藥監(jiān)平臺(tái)。

三、在線登錄后需選擇法人辦事，在統(tǒng)一身份認(rèn)證平臺(tái)進(jìn)行注冊(cè)，注冊(cè)后即可登錄辦理業(yè)務(wù)。暫無需求的企業(yè)，也可注冊(cè)登錄，核對(duì)企業(yè)信息。

四、新舊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移過程中可能出現(xiàn)數(shù)據(jù)遺失或錯(cuò)誤等問題，請(qǐng)各單位核對(duì)信息，可進(jìn)行必要補(bǔ)充，無法補(bǔ)充的，請(qǐng)聯(lián)系業(yè)務(wù)人員處理。

五、為保證企業(yè)信息的完整準(zhǔn)確，經(jīng)核對(duì)后發(fā)現(xiàn)無企業(yè)信息的，請(qǐng)持《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》正副本（如有）原件到省政務(wù)大廳 “辦事不成找我”窗口處理。

六、咨詢電話

系統(tǒng)注冊(cè)和登錄時(shí)技術(shù)問題：0431-80542595；

登錄系統(tǒng)后使用環(huán)節(jié)技術(shù)問題：19997147595；

業(yè)務(wù)辦理咨詢電話：0431-82752980。

吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

2025年4月24日