近期,遼源市市場監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照省局抽樣計劃,順利完成醫(yī)療器械第一輪11批次抽樣任務(wù)。
此次抽樣重點聚焦于醫(yī)用外科口罩、注射器、輸液器、熱敷貼等日常使用頻率高、與民生緊密相關(guān)的6類醫(yī)療器械。 抽樣過程中,監(jiān)管人員嚴(yán)格依照省局抽樣計劃與《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》的要求,仔細(xì)核對產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、注冊證號、生產(chǎn)日期等資質(zhì)信息,對不同品牌、不同批次的產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)抽取,確保所抽樣品具備充分的代表性和隨機(jī)性,每一個抽樣環(huán)節(jié)都有詳細(xì)的記錄,保證抽樣程序規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤,為后續(xù)的檢驗檢測工作提供可靠依據(jù)。同時,監(jiān)管人員向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位深入宣貫醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),提升相關(guān)單位的質(zhì)量安全意識與責(zé)任意識。
目前,抽取的11批次樣品已及時送達(dá)吉林省醫(yī)療器械檢驗研究院,第二輪醫(yī)療器械抽樣工作仍在進(jìn)行。后續(xù),遼源市市場監(jiān)督管理局將根據(jù)檢測結(jié)果,對不合格產(chǎn)品依法依規(guī)嚴(yán)肅處理,絕不姑息。同時,及時向社會公布處置情況,做到信息公開透明,接受公眾監(jiān)督,形成有力的監(jiān)管震懾,以切實守護(hù)人民群眾生命健康安全底線。(王欣)