近期,遼源市市場(chǎng)監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照省局抽樣計(jì)劃,順利完成醫(yī)療器械第一輪11批次抽樣任務(wù)。
此次抽樣重點(diǎn)聚焦于醫(yī)用外科口罩、注射器、輸液器、熱敷貼等日常使用頻率高、與民生緊密相關(guān)的6類(lèi)醫(yī)療器械。 抽樣過(guò)程中,監(jiān)管人員嚴(yán)格依照省局抽樣計(jì)劃與《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》的要求,仔細(xì)核對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)日期等資質(zhì)信息,對(duì)不同品牌、不同批次的產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)抽取,確保所抽樣品具備充分的代表性和隨機(jī)性,每一個(gè)抽樣環(huán)節(jié)都有詳細(xì)的記錄,保證抽樣程序規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤,為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測(cè)工作提供可靠依據(jù)。同時(shí),監(jiān)管人員向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位深入宣貫醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),提升相關(guān)單位的質(zhì)量安全意識(shí)與責(zé)任意識(shí)。
目前,抽取的11批次樣品已及時(shí)送達(dá)吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院,第二輪醫(yī)療器械抽樣工作仍在進(jìn)行。后續(xù),遼源市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將根據(jù)檢測(cè)結(jié)果,對(duì)不合格產(chǎn)品依法依規(guī)嚴(yán)肅處理,絕不姑息。同時(shí),及時(shí)向社會(huì)公布處置情況,做到信息公開(kāi)透明,接受公眾監(jiān)督,形成有力的監(jiān)管震懾,以切實(shí)守護(hù)人民群眾生命健康安全底線。(王欣)