為進(jìn)一步加大監(jiān)督執(zhí)法力度,規(guī)范全市定制式義齒、助聽器、角膜塑形鏡等醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,不斷提高醫(yī)療器械管理水平,保障定制式義齒、助聽器、角膜塑形鏡等醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效,淮南市市場監(jiān)管局決定自2025年4月底在全市范圍內(nèi)開展定制式義齒、助聽器、角膜塑形鏡等醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。
此次專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)是相關(guān)經(jīng)營使用單位主體資格是否合法,相關(guān)產(chǎn)品采購、驗(yàn)收、貯存、使用等環(huán)節(jié)是否符合求,并對非法渠道采購使用定制式義齒、助聽器、角膜塑形鏡等醫(yī)療器械行為等從嚴(yán)查處。
此次專項(xiàng)檢查分為動(dòng)員部署、自查和集中整治及總結(jié)上報(bào)三個(gè)階段,主要針對含口腔科、耳鼻喉科、眼科的醫(yī)院、衛(wèi)生院、個(gè)體診所,經(jīng)營相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械零售和批發(fā)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查,對于被檢查單位存在的違法違規(guī)行為,淮市市場監(jiān)管局將依法嚴(yán)肅處理,并視情移交衛(wèi)健、醫(yī)保部門進(jìn)一步處理。