根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將福建南方制藥股份有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 類型 | 檢查結(jié)果 |
福建南方制藥股份有限公司 | 地址1：福建省三明市明溪縣雪峰鎮(zhèn)東新路98號(雪峰廠區(qū)) 地址2：福建省三明市明溪縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)D區(qū)28號(瀚仙廠區(qū)) | 原料藥鹽酸伊立替康（原料藥生產(chǎn)線二十七，瀚仙廠區(qū)合成車間314工段；雪峰廠區(qū)合成車間304工段、精烘包車間404工段） | 2025年3月18日-3月21日 | 依申請 | 符合 |
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月25日
