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北京市化妝品審評檢查中心開展專題培訓聯動輔導 助力化妝品企業(yè)完整版安評順利通關

   2025-04-28 國家藥監(jiān)局huamei610
核心提示:為深入貫徹落實“放管服”改革要求,持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,助力解決化妝品企業(yè)在完整版安全評價工作中的痛點難點,4月22日,北京市

為深入貫徹落實“放管服”改革要求,持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,助力解決化妝品企業(yè)在完整版安全評價工作中的痛點難點,4月22日,北京市化妝品審評檢查中心采用“線上+線下”雙軌模式,面向全市化妝品注冊人備案人、境內責任人開展了一期化妝品完整版安評專題培訓。本次培訓共計吸引400余人參加,通過政策解讀、案例分析與實操指導,為企業(yè)合規(guī)健康發(fā)展注入新動能。

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  精準對接需求 破解行業(yè)痛點。培訓前,中心通過線上調查問卷方式,面向北京市所有注冊人備案人、境內責任人,發(fā)放了《北京市化妝品注冊人備案人、境內責任人完整版安評問題需求調查表》。通過對200多份問卷分析研判,精準對接了企業(yè)完整版安全評估中遇到最主要困難和最迫切的需求。為此本次培訓特邀化妝品行業(yè)毒理學專家以及國家化妝品安全評估講師組成講師團,圍繞《化妝品安全評估技術導則》完整版安全評估內容,系統(tǒng)梳理原料數據類型使用、毒理學終點評估、風險物質識別等關鍵要點,幫助企業(yè)構建規(guī)范化標準化安評體系。

  雙軌模式全覆蓋 賦能企業(yè)零距離。培訓采用“線下會場+線上直播”形式,確保培訓對象線上線下模式全覆蓋。線下參會企業(yè)代表可現場聽課咨詢增加行業(yè)之間實時互動交流,線上通道可無障礙實現信息資源共享。參會企業(yè)代表紛紛表示,“專家對毒理學數據替代方案的講解直接解決了我們的申報難題,這種‘手把手’教學非常實用”、“使用新技術新方法評估植物提取物原料使用安全也是最難做的,這次培訓及時補充了我們的短板”。他們認為專業(yè)化系統(tǒng)化的培訓介紹就像一場“及時雨”,為企業(yè)完整版安評推進最后一公里帶來了潤物細無聲的滋潤。

  案例教學+實操指南 提升培訓實效。培訓課程設置突出實戰(zhàn)性,圍繞近兩年新頒布化妝品安全評估相關政策法規(guī)和技術指南,詳細介紹完整版安全評估各關鍵環(huán)節(jié)技術難點和實例分析。針對企業(yè)關注的“原料數據類型使用”“毒理學終點安全評估”、“TTC、交叉參照方法應用”、“皮膚致敏整合性測試方法”、“穩(wěn)定性/防腐劑挑戰(zhàn)/包材相容性測試”等高頻問題,講師現場演示評估案例、工具及操作流程,從技術文件評估的角度授業(yè)解惑,助力企業(yè)“即學即用”。培訓后收集的課程評價顯示,約90%參會者肯定了整體培訓效果。

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  此次培訓是中心積極拓展化妝品技術支撐職能、服務產業(yè)發(fā)展、深化為群眾辦實事的重要實踐,未來中心將持續(xù)跟蹤企業(yè)需求,動態(tài)優(yōu)化培訓內容,并通過“一問一答”政策解讀、強化企業(yè)咨詢日品牌建設、暢通創(chuàng)新服務綠色渠道等方式延伸服務鏈條,助推首都化妝品產業(yè)高質量發(fā)展。


 
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