為進(jìn)一步提升全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的監(jiān)管水平,2025年4月23日至24日,廣東省藥品監(jiān)管局在珠海舉辦2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理培訓(xùn)班,全省各市局負(fù)責(zé)同志,省局相關(guān)處室和直屬事業(yè)單位有關(guān)同志約100人參加了培訓(xùn)。
廣東省局副局長(zhǎng)方維作開班動(dòng)員講話,強(qiáng)調(diào),一是要進(jìn)一步提高政治站位。將“四個(gè)最嚴(yán)”要求轉(zhuǎn)化為具體行動(dòng),切實(shí)履行好藥品生產(chǎn)監(jiān)管職責(zé),筑牢藥品安全底線。二是要進(jìn)一步強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管。完善以省局為核心,檢查中心為紐帶,市局為基礎(chǔ)的全省“一盤棋”工作模式,優(yōu)化GMP符合性檢查“綜合查一次”,推行日常監(jiān)管“一表通查”。三是要進(jìn)一步筑牢安全堤壩。加強(qiáng)企業(yè)數(shù)據(jù)可靠性自查督導(dǎo)工作,與國(guó)家局要求同標(biāo)同頻,依法從嚴(yán)處置數(shù)據(jù)失信行為。
本次培訓(xùn)圍繞集采藥品、高風(fēng)險(xiǎn)品種、中藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)用氧、委托生產(chǎn)等監(jiān)管要點(diǎn);數(shù)據(jù)可靠性自查、“一表通查”、藥物警戒、藥品追溯、抽檢探索性研究、GMP符合性檢查等工作要求;GMP藥包材附錄、中藥飲片標(biāo)簽管理等新政策進(jìn)行,培訓(xùn)內(nèi)容豐富、成效顯著,達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。(省局藥品監(jiān)管一處供稿)