全省藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

“五一”“端午”假期將至，安全生產(chǎn)工作尤其不容松懈。省藥監(jiān)局按照安全生產(chǎn)“三管三必須”要求，進一步提高全省藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)思想認識，強化企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任落實，有效遏制重特大事故發(fā)生，現(xiàn)就有關(guān)事項提示如下：

一、安全生產(chǎn)警示教育

北京某企業(yè)火災(zāi)事故。2025年2月7日，北京某生產(chǎn)加工企業(yè)樓頂空氣凈化塔發(fā)生火災(zāi)，經(jīng)初步調(diào)查，起火原因系廠房樓頂聚丙烯材質(zhì)空氣凈化塔電伴熱設(shè)備故障暫停使用后，系統(tǒng)內(nèi)冷卻循環(huán)水結(jié)冰，設(shè)備維保公司為恢復(fù)水循環(huán)，在未排除電伴熱故障的情況下恢復(fù)通電引發(fā)火災(zāi)。

青島某公司粉塵爆炸。2025年2 月15 日，山東省青島市某食品配料公司發(fā)生粉塵爆炸造成5 人死亡。初步分析原因為：

在設(shè)備安裝調(diào)試過程中，原料倉或混料機內(nèi)部掉入的金屬雜物摩擦撞擊產(chǎn)生機械火花，在設(shè)備內(nèi)部引發(fā)淀粉等粉塵初始爆炸，沖擊波揚起車間內(nèi)存放的淀粉等原料引發(fā)二次爆炸。

二、安全生產(chǎn)管理提示

（一）強化主體責(zé)任，筑牢安全底線

“兩品一械”生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)須以近期事故為鑒，摒棄“旁觀者心態(tài)”，深化隱患整改，按照《安全生產(chǎn)法》規(guī)定的18項企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，補齊企業(yè)安全治理的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞短板，防范生產(chǎn)安全事故和社會影響大的事件發(fā)生。企業(yè)應(yīng)履行自己的法定責(zé)任，嚴格落實執(zhí)行安全設(shè)施、環(huán)保設(shè)施、職業(yè)病防護設(shè)施“三同時”管理規(guī)定?！皟善芬恍怠鄙a(chǎn)企業(yè)涉危崗位多，務(wù)必加強酒精庫（罐）、實驗室、制劑提取車間、發(fā)酵車間、醫(yī)用氧生產(chǎn)設(shè)備等管理，務(wù)必建立完善崗位安全手冊并持續(xù)改進，務(wù)必強化員工安全生產(chǎn)意識，規(guī)范員工安全生產(chǎn)行為，掌握預(yù)防危險和應(yīng)對突發(fā)情況的方法，有效提升崗位安全管理水平。

（二）聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，深化隱患治理

一是排查生產(chǎn)設(shè)備、消防設(shè)施、電氣線路等關(guān)鍵部位，空氣凈化、污水處理、除塵系統(tǒng)等環(huán)保設(shè)施，防止發(fā)生壓力容器爆炸事故，生產(chǎn)車間應(yīng)有通風(fēng)、防爆、消防設(shè)施；

二是排查危險化學(xué)品，嚴禁在危險化學(xué)品儲存場所和使用場所違規(guī)超量、超品種儲存危險化學(xué)品，中藥生產(chǎn)企業(yè)提取所用有機溶劑如乙醇、石油醚等使用應(yīng)建立管理制度；

三是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時整改，確保各項安全管理措施落實到位；

四是結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營實際風(fēng)險，制定相應(yīng)的防范措施和要求，完善涉危崗位安全操作規(guī)程；

五是強化人員管理上，定期對操作人員進行安全教育培訓(xùn)，從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)要求特種作業(yè)人員必須持證上崗。

（三）深化應(yīng)急保障，提升響應(yīng)效能

企業(yè)應(yīng)落實員工培訓(xùn)，完善應(yīng)急物資儲備，加強應(yīng)急處置演練。如遇突發(fā)狀況，要立即報告當?shù)貞?yīng)急部門，并按照企業(yè)應(yīng)急程序啟動響應(yīng)，確保應(yīng)急狀態(tài)下反應(yīng)迅速、處置有效。

三、復(fù)工復(fù)產(chǎn)安全措施

（一）開展復(fù)工復(fù)產(chǎn)的安全檢查。做好設(shè)備設(shè)施的維護保養(yǎng)，開展機械設(shè)備安全檢查，嚴格動火、有限空間等高風(fēng)險作業(yè)審批管理，落實復(fù)工復(fù)產(chǎn)安全要求，嚴防復(fù)工準備不充分導(dǎo)致的生產(chǎn)安全事故。

（二）組織員工節(jié)后復(fù)工安全培訓(xùn)?？茖W(xué)制定生產(chǎn)計劃，好復(fù)工復(fù)產(chǎn)前員工安全培訓(xùn)教育，切實加強生產(chǎn)現(xiàn)場安全檢查監(jiān)督和防范，提醒員工盡快從節(jié)日氛圍中轉(zhuǎn)變過來，全身心投入工作。

（三）做好季節(jié)安全生產(chǎn)防護準備。夏季即將來臨，強降雨、雷電等惡劣天氣逐漸出現(xiàn)；光照長氣溫高，易燃易爆物品加速分解、氣化、發(fā)熱、膨脹，易造成設(shè)備超溫超壓，容易發(fā)生爆炸，安全生產(chǎn)不利因素增多，為確保員工生命健康和設(shè)備設(shè)施安全，各企業(yè)應(yīng)做好季節(jié)性安防措施，最大限度減輕災(zāi)害帶來的損失。

云南省藥品監(jiān)督管理局

2025年4月28日

（此件公開發(fā)布）